Durvalumab再登ESMO舞台,多项研究结果大放异彩( 九 )

综上所述 , 在三线及以上的晚期NSCLC治疗中 , 与 SoC相比 Durvalumab单药治疗可以为PD-L1表达≥25%患者带来显著OS获益 。 Durvalumab联合Tremelimumab治疗在PD-L1表达<25%患者中对比SoC , 观察到了OS和PFS的获益趋势 , 尚待进一步的研究探索 。 Durvalumab联合Tremelimumab , Durvalumab单药的不良反应发生率与既往报道类似 , 均可以耐受 。

【膀胱癌篇】

三、间接对比分析:Durvalumab用于铂基础治疗失败后晚期尿路上皮癌(UC)/膀胱癌疗效优于二线化疗方案

2017年5月 , FDA基于Ⅰ/Ⅱ期临床研究1108研究批准Durvalumab用于铂基础化疗失败后局部晚期或转移性UC的治疗 。 这是一项单臂研究 , 由于缺乏直接对照 , 来自于真实世界数据库的证据或可通过对患者基线特征进行配对后实现对新药的比较分析 。 研究者采用的是一个电子病历数据库即Flatiron肿瘤数据库 , 采用MAIC (Match-adjusted indirect comparisons)间接比较法评估Durvalumab与二线化疗的OS差异 , 该项研究结果被今年ESMO大会收录为壁报 。 对可配对的各158例接受Durvalumab和二线化疗的患者的数据校正后分析比较发现 , Durvalumab相较二线化疗OS有明显改善 , 分别为11.2和8.9个月(P=<0.001) 。 在PD-L1高表达的患者中(PD-L1高表达定义为肿瘤细胞或免疫细胞上的PD-L1表达≥25%) , 这一差异更加明显 , Durvalumab和二线化疗的OS分别为19.9和7.84个月(P=<0.001) 。