健识局|大三甲用高价药过多遭点名；19个药暂停采购；诺华中国换帅( 二 ) 作者：Chriss来源：健识局（jianshiju0

划重点
02
诺华中国区总裁离职，中国市场急剧变化，高层变动加快
9月4日，诺华向员工宣布，诺华制药亚太、中东及非洲区域（APMA）总裁兼诺华集团中国总裁尹旭东因个人原因决定离开诺华。诺华中国区总裁将由DanBrindle接任；亚太、中东及非洲区域（APMA）总裁将由IrisZemzoum接任。
而在中国市场规则巨变之下， 2020年以来已有至少175位国内外药企高管离职，远超历年水平。
划重点
03
康美药业被国资全面接管
9月2日， 2020年上半年巨亏14亿的康美药业连续发布多个公告称，公司控股股东康美实业拟将其持有的公司14.87亿股股份，对应公司29.90%股份对应的表决权及提名和提案权等权利无条件且不可撤销地让渡给易林投资行使。
上述计划已经由康美药业第八届董事会2020年第九次会议审议通过，这意味着，易林投资将接管康美药业。从公告看，康美每年需给易林投资800万托管费用，且后者不对债务负责。
从天眼查数据看，易林投资成立于2020年8月18日，背后的三个股东揭阳市城市投资建设集团有限公司、广东省金服股权托管中心有限公司和广州神农氏中医药发展有限责任公司，均为国资控股。其中，广州神农氏中医药由广药集团100%控股。
业界分析，易林投资实际上是广东省政府为了解决康美药业造假遗留问题专门设立。而此举能否彻底救康美于水火还很难说。
一周新药大盘点
划重点
01
三款新冠疫苗最新进展，中国企业领跑
康希诺生物9月2日宣布已开始重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）的3期临床试验。
外媒9月1日消息，阿斯利康称，其新冠病毒在研疫苗AZD1222将在美国扩大到3期临床试验， 3万成年人将参加。该疫苗由阿斯利康和英国牛津大学联合开发。
据《自然·医学》近日数据，强生新冠疫苗Ad26.COV2.S在叙利亚金仓鼠体内引发了中和抗体的产生，并对严重新冠肺炎症状如体重减轻、肺炎、死亡等有预防作用。该公司表示预计也将于9月份开始3期试验。
划重点
02
两款PD-L1出海有突破，国产创新药受FDA欢迎
9月3日，康宁杰瑞宣布，该公司自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046 ，获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。
8月31日，基石药业也宣布，其用于PD-L1抗体舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的试验性新药申请已经通过FDA审评，并取得了开展研究的许可函。
PD-1/PD-L1是近年来肿瘤免疫治疗的热门研究领域，到2030年全球市场规模将达到789亿元。 FDA相关负责人曾公开表示，鼓励公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场,以降低跨国公司药品的价格。此前不久基石药业的PD-1抗体CS1003也曾获FDA孤儿药认定。
划重点
03
第三款国产阿达木单抗获批，修美乐市场冲击升级
9月2日，信达生物的阿达木单抗获中国国家药监局批准上市，适应症为用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。在此之前，百奥泰、海正药业的阿达木单抗已经获批。作为第三个国产阿达木单抗，该产品获批被认为将对艾伯维的“药王”修美乐形成进一步冲击。
可以看到，修美乐收入占到艾伯维总营收的50%以上， 2019年11月份已经在中国以1290元/支的价格进入医保。尽管已较此前降价83% ，且有医保加持，但是百奥泰、海正的竞品还是以1160元/支和1150元/支的价格持续放量。百奥泰的竞品2020年上半年销售收入4878.64万元。
随着信达生物的入局，阿达木单抗市场大战将更加激烈。
编：大猫
【健识局|大三甲用高价药过多遭点名；19个药暂停采购；诺华中国换帅】END