截至7月底全国已累计进行1.6亿人份核酸检测,一文读懂( 三 )
检测产品的品种类别不断丰富 。 现在既有体积小的便携式产品 , 也有能够检出包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒的联检产品 , 能够满足不同场景的应用需求 。 同时 , 除了核酸检测以外 , 还研发推出了一批抗体检测产品 , 15分钟左右就可以观察检测结果 。 抗体检测与核酸检测协同使用 , 可以进一步提升检出率 。
回应4:核酸快速检测试剂供应情况如何?
——库存充足 , 生产能力富余
目前 , 我国核酸检测主要分为常规检测、快速检测两种 。
工业和信息化部副部长王江平介绍 , 常规检测技术成熟 , 一次性检测量大 , 但是用的时间相对长一些 , 适用于医院等检测人员集中 , 对时间要求相对不高的场景 。 快检产品用的时间短 , 手段更便捷 , 但是单次检测量小 , 适用于小批量的随到随检的场景 。
他表示 , 目前已经有7家核酸快速检测产品生产企业获得注册审批 , 其中最快的产品可以在30分钟内完成检测 , 效率最高的产品最多一次可以检测48个样本 。 核酸快速检测试剂周产能达到100余万人份 , 设备的周产能也达到了380余台 。
据介绍 , 工信部通过医疗物资保障调度平台 , 跟踪7家快速检测试剂和设备生产企业的供应情况 , 已累计向全国供应了核酸检测试剂70万人份 , 设备1400余台 。 目前库存充足 , 生产能力也有富余 。
回应5:核酸检测试剂质量如何?
——截至目前 , 抽检未发现不合格产品
国家药监局器械注册司稽察专员王兰明表示 , 国家药监局组织开展了新冠病毒检测试剂的全覆盖产品抽检 。 截至目前 , 尚未发现不合格产品 。 各地药监部门正在完善实验室设备和条件 , 强化实验室能力建设 , 不断满足新冠病毒检测试剂监管需要 。
同时 , 国家药监局于6月到7月组织对已获批的新冠病毒检测试剂生产企业开展了专项检查 。 重点检查新冠病毒检测试剂生产企业是不是落实了主体责任 , 包括是否按照经注册核准的产品工艺和产品技术要求组织生产 。 质量管理体系运行是否合规有效 , 产品生产或者上市放行的情况 , 产品标签和说明书是否与经注册批准的内容相一致等方面 。
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