对此 ， 益方生物解释称 ， 贝达药业拥有非小细胞肺癌市场多年的创新药临床开发及商业推广经验 ， 考虑其第一代EGFR抑制剂埃克替尼的竞品已过专利保护期 ， 仿制药上市加剧了市场竞争 ， 同时第三代EGFR抑制剂已在一线治疗领域展现出显著疗效优势并在临床应用中对第一代产品体现出加速替代的趋势 ， 因此 ， 公司本身具有在非小细胞肺癌领域进行管线升级的需求 。 结合国内第三代EGFR抑制剂的市场竞争激烈程度和BPI-D0316的研发进度 ， 预计该产品上市后对于企业的商业化能力要求较高 。
该公司进一步表示 ， 在合理的利益安排基础上 ， 借助贝达药业在非小细胞肺癌领域拥有的丰富产品开发 ， 销售渠道和商业化经验 ， 益方生物有望推动产品上市后的快速市场渗透 ， 进而实现产品商业价值最大化 。 同时 ， 该合作模式有利于公司减少研发支出 ， 并在产品上市销售前实现一定的现金流入 ， 降低经营风险 。
高投低产结构单一

《投资时报》研究员注意到 ， 益方生物未能盈利的关键所在是其投入产出比较低 。
据招股书显示 ， 截至2021年3月31日 ， 该公司已上市产品数量为0项 ， 已提交上市申请产品数量仅为1项 ， 而I期临床、II期临床及III期/关键临床的产品数量分别为2项、1项及0项 ， 整体处于同行业可比公司中后水平 。 与之相比 ， 该公司于报告期内的研发费用占期间费用比例已超过9成 。
更为麻烦的是 ， 产品单一也是公司短期难以改变的现实 ， 而这也引起了上交所关注 。 益方生物对此回应称 ， 若公司其他核心产品临床开发进展不理想 ， 基于BPI-D0316的市场竞争情况 ， 新药上市申请的审批进程 ， 获批上市后进入医保目录情况 ， 公司的持续经营能力将受到单一产品的限制 ， 公司将面临单一产品依赖的市场风险 。
令益方生物头疼的还远不止如此 。 据公开资料显示 ， 在本次递交招股书之前 ， 益方生物、江岳恒和贝达药业因专利纠纷和商业秘密纠纷被上海倍而达和美国倍而达起诉 。
针对上交所对于两起案件最新进展情况的问询 ， 益方生物回应称 ， 目前 ， 上海知识产权法院就上海倍而达案件已于2021年4月12日召开庭前会议各方已当庭交换部分证据上海知识产权法院将择期开庭 。 另一方面 ， 美国倍而达案件尚在等待新泽西地区法院排期开庭公司与江岳恒正在准备证据积极应诉 。
该公司表示 ， 尽管上述两起诉讼均不会对公司本次上市发行构成实质性障碍 ， 但公司仍然可能因为败诉、诉讼长时间无法得到了结或者因诉讼间接导致的声誉损害等情形而持续受到一定程度的不利影响 。
益方生物期间费用构成情况
数据来源：公司招股书

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