君实生物|深陷亏损泥潭专利纠纷缠身！益方生物科创板IPO能否顺遂？股价|高瓴资本|美国食品药品监

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专注于药物研发的益方生物或不必忧心于资金短缺，但深陷亏损始终是该公司无法回避的问题。与此同时，公司核心产品需面对不小的竞争，再加上专利纠纷不断，令这家专注于抗癌药物研发的企业IPO前景不明

《投资时报》研究员习羽
专注于抗癌药物研发的益方生物科技(上海)股份有限公司（以下简称益方生物）IPO进程有了新进展。
近日，上交所官网披露了益方生物对于科创板IPO首轮问询的回复报告，公告显示，资金风险、产品单一风险以及专利纠纷成为问询焦点。
公开资料显示，益方生物为创新型药物研发企业。本次IPO ，该公司拟发行股份数量不超过1.15亿股(不含采用超额配售选择权发行的股份数量) 。实际募集资金用于新药研发和总部基地建设，合计约24.09亿元（人民币，下同）。
在资本加持之下，专注于药物研发的益方生物或不必忧心于资金短缺，但沉陷亏损始终是该公司无法回避的问题。与此同时，公司核心产品需面对不小的竞争，再加上专利纠纷不断，令这家专注于抗癌药物研发的企业IPO前景不明。
持续亏损
据弗若斯特沙利文报告显示， 2019年全球发病率前三的癌症为肺癌、乳腺癌及结直肠癌。可以说，癌症一直以来都是人类最为恐惧的敌人之一。
在对抗癌药物的迫切需求之下，益方生物于2013年成立。公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。基于丰富的药品开发实力和经验，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。
不过，新药研发是一项高投入、高风险、长周期的投资。作为一家处于创新型药物临床研发阶段的企业，益方生物同样难逃这一痛点。由于核心产品仍处于研发阶段，公司自成立以来持续亏损。
据招股书显示， 2018年、2019年及2020年（以下称报告期），益方生物归母净亏损分别为1.03亿元、9498.59万元及10.53亿元。由于尚未有产品上市，公司尚无法通过产品销售产生现金流。报告期内，该公司经营活动产生的现金流净额均为负值，分别为-4176.8万元、-2154万元及-1.97亿元。
为了满足研发持续投入及其他日常经营支出需求，益方生物于2016年搭建海外红筹架构，部分经营资金依靠股东借款投入，然而这也导致其资产负债率陡然攀升， 2018年该公司资产负债率高达1028.16% 。
【君实生物|深陷亏损泥潭专利纠纷缠身！益方生物科创板IPO能否顺遂？】为了改善这一状况，益方生物于2020 年拆除海外红筹架构，并完成了新一轮外部股权融资，这令公司流动比率和速动比率得到大幅提升，也使得资产负债率下降到较低水平。据招股书显示， 2020年末，该公司货币资金余额为10.32亿元，占当期流动资产比例为99.34% 。
尽管得到资本助力，但益方生物的亏损情况却始终不见好转。《投资时报》研究员注意到，报告期内，该公司亏损之势愈演愈烈。 2020年净亏损达到10.53亿元，接近该年公司10.57亿元的资产总额。
业内人士认为，尽管股权融资偏好可以募集到大量资本，但若资金使用效率不高，资源浪费将会极为严重，从而令公司实际收益率增长缓慢，导致公司经营业绩出现下滑。
益方生物偿债能力主要财务指标
数据来源：公司招股书

核心产品竞争激烈
招股书显示， BPI-D0316为益方生物自主研发的第三代EGFR（表皮生长因子受体，参与细胞增殖和信号传导过程）抑制剂，适应症为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。据招股书显示， BPI-D0316的新药上市申请已于2021年3月获得国家药品监督管理局受理，但目前仍处于药品审评中心审评的过程中，预计将于2022年才可获批上市。
不过，市场留给益方生物的时间不多了。目前， BPI-D0316所处的第三代EGFR抑制剂市场竞争已进入白热化。
《投资时报》研究员注意到， BPI-D0316同类药物奥希替尼已进入国家医保目录；阿美替尼于2020年3月获批上市且已进入国家医保目录；伏美替尼已于2021年3月获批上市。
强敌环伺之下，益方生物不得不借助合作方贝达药业来开展BPI-D0316的商业化。

君实生物|深陷亏损泥潭 专利纠纷缠身！益方生物科创板IPO能否顺遂？

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