【】17年磨一“苗”：国产宫颈癌疫苗研发之路

　　17年磨一“苗”：国产宫颈癌疫苗研发之路

　　中国成世界第三个实现宫颈癌疫苗独立供应的国家预约接种预计年底覆盖所有省份

　　本报采访人员付敏、张逸之

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国产宫颈癌疫苗(馨可宁)样品展示。本报采访人员付敏摄

　　17年、上万次实验、9989名符合条件的女性志愿者、1600多名研究人员和医务人员……

　　2019年12月下旬，国家食品药品监管总局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁)的上市注册申请。今年5月开始，预约接种已在湖北、江苏等地展开，预计到今年底将覆盖我国所有省份。

　　中国成为继美国和英国之后，世界上第三个实现宫颈癌疫苗独立供应的国家。

　　从零开始，探索全新的技术路线，十年三个阶段的随机、双盲试验，国产宫颈癌疫苗的诞生之路漫长而崎岖。

　　一“苗”难求

　　由于大陆的宫颈癌疫苗总是处于缺货状态， 25岁的厦门市民黄影犹豫再三，是否要飞到香港接种。最近，我国首个自主研发的宫颈癌疫苗馨可宁在多个省份陆续开打，她决定再等几个月，接种国产疫苗。

　　人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗，主要预防女性宫颈癌。据世界卫生组织统计，人乳头瘤病毒感染是导致宫颈癌的主要原因，宫颈癌是女性第四大常见癌症。 2018年，我国发生约10.6万例宫颈癌，死亡4.8万人。

　　在国产宫颈癌疫苗获批之前，全球仅有两家公司拥有已上市的宫颈癌疫苗产品。 2017年，英国制药公司葛兰素史克生产的双价宫颈癌疫苗首次在我国获批上市。两年后，美国默克公司的九价宫颈癌疫苗获批进入我国市场。

　　然而，一直以来，我国大陆进口宫颈癌疫苗供应不足，催生了诸多“医疗游客”到香港等地接种疫苗。

　　数据显示， 2018年，全球宫颈癌疫苗计划免疫供应能力约为3000万支，而仅在中国，宫颈癌疫苗市场缺口就超过10亿支。

　　国产宫颈癌疫苗的诞生有望缓解这个巨大的缺口。

　　2019年年底，由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂集团子公司厦门万泰联合研发的国产疫苗馨可宁获批上市。随着5月18日，湖北一名10岁女童成为国产宫颈癌疫苗的首位接种者，预约接种已在多省展开，预计到今年年底将覆盖所有省份。