【】17年磨一“苗”：国产宫颈癌疫苗研发之路( 三 )

　　张军表示，国产宫颈癌疫苗由我国高校和企业自主研发，希望能让所有需要的中国女性都用得起，企业愿意延长收回研发成本的时间，降低产品价格，从而让更多女性受益。

　　据介绍，国产宫颈癌疫苗的覆盖范围为9到45岁女性，不过，和进口疫苗不同的是， 9至14岁人群也可以接种国产宫颈癌疫苗，只需接种两针，有助于进一步降低接种成本，并提高接种的便利性。

　　价格降低了，保护效果如何？

　　临床试验分析报告显示，国产疫苗在预防HPV-16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率达到100%(95%可信区间55.7-100) ，在预防HPV-16/18型持续性感染的效力上，保护率达到97.7%(95%可信区间86.2-99.9) ，均高于或等于进口二价和四价疫苗，且国产二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

　　“我们正在努力迅速扩大产能，以满足不断增长的需求， ”厦门万泰沧海生物技术有限公司副总经理李世成表示，目前国产二价宫颈癌疫苗的设计产能可达每年3000万支，并且可以很容易地实现产能的大幅度提升。

　　张军表示，国产宫颈癌疫苗的上市，只是民众受益于疫苗科技进步的起点，只有将疫苗尽快真正接种到需要接种疫苗的广大适龄女性身上，才能真正收获消灭宫颈癌的公共卫生效益。

　　“希望公众、企业及政府高度重视宫颈癌疫苗的各类实施性研究和相关知识的健康教育研究，广泛开展疫苗上市后的安全性监测，制定符合实际的精准化推广措施。 ”张军说。

　　宫颈癌的“全球战争”

　　2018年，世卫组织在其消除子宫颈癌这一公共卫生问题的战略草案中，制定了到2030年， 90%的15岁以下女童接种宫颈癌疫苗的目标。

　　李世成介绍，今年年初，在比尔和梅林达·盖茨基金会等多个国际公益组织的支持和帮助下，厦门万泰申请了世界卫生组织的“预认证” ，希望将国产宫颈癌疫苗推向全球，这一申请有望在今年年底前后获得批准。

　　“如果获得批准，它不仅可以惠及中国妇女，而且可以惠及其他低收入国家的更多妇女，因为它的成本更低，供应更充足，更容易获得，从而促进全世界预防和消除宫颈癌。 ”张军说。

　　到目前为止，万泰已与“一带一路”沿线至少4个国家签署了宫颈癌疫苗出口合同，包括印度尼西亚和孟加拉国等国。

　　厦大研发团队还在开发九价宫颈癌疫苗，今年将进入三期临床试验。如果一切顺利，有望在3年内上市。

　　2019年9月，厦门万泰与葛兰素史克公司签署协议，共同开发下一代宫颈癌疫苗。该疫苗将结合厦大研发的创新抗原和葛兰素史克的专用佐剂(佐剂用于增强机体对抗原的免疫应答) ，从而进一步扩大疫苗的保护覆盖范围。

　　在位于厦门市海沧区的万泰工厂，九价宫颈癌疫苗生产线正在建设中。这条线路由养生堂集团、葛兰素史克两家公司共同设计和建设，符合中国、美国、欧盟和世界卫生组织制定的标准。 “这意味着我们开发的疫苗也将畅通无阻地进入美国和欧洲市场。 ”李世成说。