测胎龄、防早产、先兆子痫，比尔盖茨看中的Mirvie获FDA突破性设备认证 _母婴亲子

文章图片
人类的遗传物质主要存在于细胞内，但血液中也漂浮着少量的DNA和RNA ，通常是由垂死的细胞释放。在孕妇中，这种物质来自胎儿、胎盘和母亲。
生物技术公司Mirvie通过使用机器学习和液体活检技术，开发出一种适用于孕妇的迅速、简单、个性化血液测试。该测试将用于在孕期发现并预防妊娠病发症，如早产、先兆子痫、妊娠糖尿病等。
2022年5月17日， Mirvie宣布完成6000万美元的B轮融资。本轮融资由DechengCapital领投， BlackRock,ForesiteCapital,GeneralCatalyst,GV,KhoslaVentures,与Mayfield跟投。截至目前， Mirvie共计完成9000万美元的融资，本次融资致使该公司估值达到1.55亿美元。
在本月初， Mirvie的先兆子痫测试技术获得了FDA突破性设备指定。本轮融资筹集的资金将用于资助该项技术的10000人临床试验，为Mirvie的检测技术走向商业化提供重要支持。
女儿的早产让生物工程师父亲开始技术研究
在美国，每年有一千五百万婴儿早产(MITTechnologyReview.02.27.2019) ，美国科学家，加州理工学院的生物工程师StephenQuake的女儿Zoe就是其中之一。提前一个月来到世界的她，第一晚只能在保温箱度过。 Quake看着保温箱里的女儿，和刚结束紧急破腹产手术的妻子，开始思考为何生产不能被更加准确的预测。在Zoe高中三年级的时候， Quake宣布自己开发出了一种母亲的RNA血液测试。通过对母亲血液中自由漂浮的RNA进行测序， Quake识别出七个与早产相关基因的表达变化，找到可能过早分娩的女性，给医生和新生儿家庭争取更多的准备时间。
这样的液体活检技术在肿瘤早筛领域发展多年。在斯坦福大学学习应用物理和基因组技术的ManeeshJain博士花了二十年的时间将液体活检技术商业化，期间担任一家肿瘤早筛液体活检公司的CEO 。 2018年，二位看到了该技术在这癌症与妊娠两个领域中“技术应用”和“资源分配”的差异，决定创立一个通过液体活检为女性提供怀孕健康支持的平台——Mirvie ， StephenQuake担任科学顾问委员会主席， ManeeshJain担任首席执行官。
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的孕产妇胎儿医学医生MichalElovitz在十多年前研究出预测孕妇早产风险的母体血液蛋白质，但检测单个蛋白的方法比较局限，不易于推广，而Quake和Jain的RNA检测技术引起了Elovitz的兴趣。加上多年的临床经验， Elovitz也看到了医生在妊娠并发症，如先兆子痫、妊娠糖尿病等方面的不准确干预， Elovitz加入Mirvie希望找到妊娠并发症的真正病因所在。 MichalElovitz医生如今担任Mirvie的首席医学顾问。

文章图片
Mirvie联合创始人兼首席执行官ManeeshJain ，首席医学顾问MichalElovitz ，联合创始人兼科学顾问委员会主席StephenQuake
cfRNA预测胎龄成本更低，
提前2个月识别自发性早产
几千年来，了解怀孕的时间和进程一直是人们感兴趣的话题。古希腊人对胎儿发育的不同阶段就已经有了详细的描述，现在的生物学家虽然也拥有胎儿和胎盘发育的详细细胞与分子图谱，但目前并没有一种可靠预测胎龄的分子测试。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)和α胎蛋白的血液水平分别用于检测受孕情况和胎儿并发症，然而这两种分子检测都不能用于确定胎龄。根据孕妇最后一次月经期估算胎龄极不准确，超声成像目前是提供胎儿发育和胎龄信息的金标准，但在资源缺乏的地区并不总是负担得起，且不能预测自发性早产。
不准确的胎龄测定可能会导致不必要的引产和剖腹产，进而延长产后护理且增加医疗费用。目前估计分娩日期的方法通常默认胎儿正常发育出生，并没有考虑会出现自发性早产的情况。实际上， H.Blencowe等人调差发现，早产每年影响全球约1500万新生儿。据美国医学研究所统计，早产是美国新生儿死亡和万年并发症的主要原因，其中2/3的早产是自发性早产。通过家族史或危险因素可以推测孕妇是否存在早产风险，但准确性有限；临床上有：超生测量宫颈长度(CL)或检测宫颈的胎儿纤维连接蛋白(fFN)的方法，但阳性预测值较低，且存在特异性。
StephenQuake博士带领的团队在一项针对31名健康孕妇的试点研究中发现，与胎盘基因相对应的无细胞RNA(cfRNA)可能在整个怀孕期间提供胎儿发育和胎龄的精准估计。通过测量母体血液中的cfRNA转录物， Quake团队确定了9种用于预测胎龄的cfRNA：CGA、CAPN6、CGB、ALPP、CSHL1、PLAC4、PSG7、PAPPA、LGLS14 。此方法对胎龄估测的准确度与超声检测相当，但成本更低。