肿瘤|多纳非尼联合KN046在晚期消化道实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究( 二 ) 疾病|肝细胞|抗体

14、首次研究药物给药前12周内有消化道出血或经研究者判断目前存在活动性消化道出血者。
15、正在接受免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量> 10 mg/天泼尼松或其他等效应激素），并在首次研究药物给药前2周内仍在继续使用的患者。
16、需同时给予方案规定(见附录八)的可能延长QTc和/或尖端扭转性室性心动过速（TDP）的药物或影响药物代谢的药物（镇静剂等）的患者。
17、QTc间期（QTcF），男性>450 ms、女性>470 ms 。
18、存在以下任何情况之一：①艾滋病病毒（HIV）（HIV1/2抗体）阳性；②丙型肝炎（HCV抗体阳性）。
19、患有活动性结核（TB）的患者，正在接受抗结核治疗或者筛选前1年内接受过抗结核治疗。
20、怀孕或者哺乳期女性患者，或试验期间不愿意避孕者。
21、患者有疑似对甲苯磺酸多纳非尼片或同类药物有过敏史；对人源化抗体或融合蛋白产生重度变态反应、类过敏或其它超敏反应病史。
22、在研究药物首次给药前4周内参加了任何药物或医疗器械临床试验者。
23、研究者认为患有其它急性严重或慢性医学或心理疾病、不适合参加临床试验者。
研究中心广东珠海
上海
具体启动情况以后期咨询为准
【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！