14. 随机化前6个月内出现血栓性或栓塞性静脉或动脉事件 , 如脑血管意外 , 包括一过性脑缺血发作、动脉血栓形成、深静脉血栓形成和肺栓塞 。
15. 严重性>2级(CTCAE V4.03)的感染 。
16. 既往任何治疗导致的尚未消除的严重性>2级(CTCAE V4.03)的毒性(包括神经毒性 , 脱发除外) 。
17. 人免疫缺陷病毒(HIV)感染、丙肝病毒(HCV)感染活动期、乙肝病毒(HBV)感染活动期(HBV-DNA>1000拷贝/ml , HBV携带者除外) 。
18. 需要药物(如类固醇或抗癫痫药物等)治疗的癫痫发作 。
19. 随机化前7天内使用强效CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、苯巴比妥等) 。
20. 随机化前21天内使用生物反应调节剂(如粒细胞集落刺激因子等) 。
21. 可能对参加研究或研究结果的评价产生干扰的药物滥用、医学、心理学或社会性疾病 。
22. 任何吸收不良疾病 。
23. 任何不稳定的或可能危害患者的安全性和研究依从性的疾病 。
24. 在试验期间或随机化前4周内接受本试验范围外的其他临床研究的治疗 。
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