「靶向药」我最爱的创新药公司,凭什么估值比恒瑞医药还高?( 二 )
而靶向药物则具有更加准确的识别癌细胞的能力 , 然后定点杀灭 , 所以研发靶向药的第一步就是要找到靶点 , 也就是找到能识别癌细胞特征的方法(如通过基因检测的方法找到靶点) 。
肿瘤细胞的表面会有一些特异性的蛋白(正常细胞没有) , 靶向药就可以利用这些蛋白识别肿瘤细胞 。
肺癌分为非小细胞癌和小细胞癌两大类型 , 其中非小细胞癌(NSCLC)占85%以上 。 EGFR(表皮生长因子受体)突变是非小细胞癌最常见的驱动基因 。 国内适用于一线的肺癌靶向药有:厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、吉非替尼、奥希替尼 。
2019年8月 , 公司的埃克替尼片被纳入医保乙类用药 , 带来了其快速增长 , 2020年一季报增速提高的更加明显 , 埃克替尼片一季度收入达6.34亿元 , 同比增长69.8% , 公司一季度总收入达到6.47亿 , 同比增长72.63% , 归母净利润1.31亿 , 同比增长152.36% , 目前该药品在中国的市场份额仅次于阿斯利康的吉非替尼 。 不过该药物的专利期在2023年就要到期了 。
虽然埃克替尼还有3年就到期 , 但公司的另一个新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月递交了药品注册申请并被纳入优先审评 , 2019年12月 , 公司收到CDE《补充资料通知》 , 按照通知的要求 , 公司已经递交了药学研究补充资料 , 有望2020年获批 。 另外 , 还有11个品种进入了临床实验 。
盐酸恩沙替尼也是一款肺癌靶向药 , 只不过是用另一种变性淋巴瘤激酶(ALK)作为抑制剂 , 全球范围有五个ALK-TKI药物上市 。
但国内ALK-TKI上市较晚 , 克唑替尼于2013年最早在国内上市 , 是第一个被批准用于ALK阳性NSCLC小分子靶向药 , 直到2018年10月才纳入医保 。 阿来替尼疗效显著 , 2015年上市后销售额激增 , 2018销售额4.5亿美元 。
色瑞替尼由诺华研发 , 2017年5月被FDA批准用于一线ALK阳性非小肺癌患者 , 但色瑞替尼疗效相对较弱 , 且副作用较多 , 处在二线地位 。
而国内市场 , 克唑替尼的销售还非常小 , 17年时在国立医院的销售额不超过1亿 。 所以贝达的盐酸恩沙替尼瞄准的是国内的一个空白市场 。
至于其它品种 , 都还在临床研究阶段 , 离上市销售至少还有三年以上的时间 , 现在就不分析了 。
【「靶向药」我最爱的创新药公司,凭什么估值比恒瑞医药还高?】结论就是 , 公司的财务状况优异 , 研发能力也确实很强 , 但目前的估值已经体现这一点了 。
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