【肿瘤】告别化疗!靶向+免疫强势联手横扫10大癌种,肿瘤治疗新时代来了( 三 )


4. 国产PD1卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 , ORR为50%
SHR-1210是恒瑞公司研发生产的人源化抗PD-1 IgG4单克隆抗体 , 下面是一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌、胃癌和食管胃结合部癌的Ⅰ期临床研究 , 招募组织学证实的肝细胞癌、胃癌和食管胃结合部癌患者 , 招募的肝细胞癌患者有18人 , 均为至少经过标准一线治疗失败的患者 。 在肝癌患者组中 , 有效率为50.0% , 疾病控制率为93.8% , 中位PFS为7.2个月 , 中位OS尚未达到 。
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5. PDL1单抗Avelumab联合阿昔替尼一线治疗肝癌 , ORR高达31.8%
VEGF Liver 100(NCT03289533)研究是一项评价Avelumab联合阿昔替尼治疗初治HCC患者的安全性和疗效的1b期临床研究 。 该研究纳入22例晚期/转移性HCC患者 , 接受avelumab 10 mg/kg IV Q2W联合阿昔替尼 5 mg BID , 治疗直至进展、出现不可接受毒性或退出研究 , 研究终点包括安全性和客观缓解率 。
根据RECIST和mRECIST分别有15例(68.2%)和16例(72.7%)患者观察到肿瘤缩小 , ORR分别为13.6% 和31.8% , 数据截止时尚未获得OS数据 。
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四、妇科肿瘤
1. 卵巢癌
1)奥拉帕利联合durvalumab治疗铂敏感复发BRAC突变卵巢癌 , ORR为71%
这个研究共纳入32例铂敏感复发的gBRAC突变的卵巢癌患者 , 这些患者未使用过PARP抑制剂以及免疫检查点抑制剂 。 14例患者之前接受过1次治疗 , 8例患者接受过2次或3次以前的治疗 。 此外 , 22例患者发生BRCA1突变 , 10例发生BRCA2突变 。
此联合方案作为2L治疗 , ORR为77% , 作为三线治疗 , ORR为67% , 作为四线治疗ORR为70% 。 总体而言 , ORR为71% , 即32名患者中有23名患者对olaparib加durvalumab有客观反应 , 其中6名(19%)完全缓解 。 亚组分析显示 , 之前接受≥3种治疗方案的患者也呈现一致的有效性 。
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2)Pembrolizumab联合Niraparib 治疗卵巢癌 , 疾病控制率67%
去年ASCO报道了TOPACIO研究 , 该研究是niraparib(Zejula)联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗铂耐药复发卵巢癌的研究 。 共入组62例患者 , 其中60例患者可以进行疗效评价 。 45%的患者既往接受过三线或以上治疗 。 大多数的患者(73%)未携带BRCA突变 。
ASCO报道该联合方案在总人群中的治疗ORR为24% , 疾病控制率为67% 。 患者的疗效与标志物的状态无关:BRCA野生型的患者中 , ORR为26% (9/34) , DCR为68% , BRAC突变型患者的ORR为29%(2/7) , DCR为57% 。 HRD-阴性的患者中 , ORR为29%(7/24) , DCR为63% , HRD-阳性的患者中 , ORR为27%(4/15) , DCR为67% 。
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3)OVARIO II期研究:尼拉帕利+贝伐单抗用于铂类联合贝伐一线治疗后的晚期卵巢癌
研究纳入了一线铂类化疗+贝伐单抗治疗后达到缓解(CR/PR)的IIIB-IV期卵巢癌患者 , 使用贝伐单抗15mg/kg/3周+尼拉帕利300/200mg/天 。 共纳入了105例患者 , 大部分接受过新辅助化疗(63%) , III期占79% , 浆液型占95% 。 47%为HRD阳性 。 结果显示中位PFS未达到 , 6个月的PFS率为89.5% 。
2. 子宫内膜癌
乐伐+K药治疗子宫内膜癌安全有效 , 3例完全缓解!有效率达39.6%
2018年ASCO上报道了该试验 , 为Ib/II期 。 纳入了53例晚期子宫内膜癌患者 , 接受乐伐替尼20mg/天+Keytruda 200mg/3周治疗 。 研究者评估的ORR为39.6% , 包括3例完全缓解(PR) 。 中位PFS为7.4个月 。 试验还分析了患者的MSI及PDL1表达情况 , 发现联合疗法的疗效不受两者指标的影响 , 即使是MSI及PDL1低表达仍有疗效 。