传染病@国务院发文规范新冠临床研究;北京立法保障医务人员安全


国务院发文规范新冠临床研究
4月3日 , 国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函 , 自发布之日起开始实施 。
《通知》要求 , 已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究 , 医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作 。 逾期未完成的医疗机构 , 不得继续开展临床研究工作 。
截至4月3日 , 在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项 , 其中上市后药物有63个临床试验在进行 。 但是事实上 , 国家药监部门批准的只有10款药物 , 包括新药瑞德西韦 。
北京立法为医院安全提供解决方案
3月26日 , 北京市十五届人大常委会第二十次会议审议了《北京市医院安全秩序管理规定(草案)》 。
【传染病@国务院发文规范新冠临床研究;北京立法保障医务人员安全】为避免伤医行为发生 , 北京此次拟立法明确二级以上医院设立警务室 , 医院配备一键报警装置与公安机关联网 , 发生侵犯医务人员安全案件时 , 医院和公安机关可联动处置 , 并对在医院设灵堂、摆花圈等七大类行为明令禁止 。
同时《草案》还明确赋予医护人员“避险权” , 医护人员人身安全受到暴力威胁时可以暂停诊疗 。 这样既保证了患者的利益 , 也保证了医护人员的安全 。
P.S. 4月3日上午 , 遵照最高人民法院下达的执行死刑命令 , 北京市第三中级人民法院对故意杀人犯孙文斌依法执行死刑 。
美国FDA公告:所有“FDA注册证书”均是伪造
近日 , 美国食品药品监督管理局(FDA)通过其官方网站发布声明 ,强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“ Registration Certificates” , 即市场所谓的“FDA注册证书” 。
传染病@国务院发文规范新冠临床研究;北京立法保障医务人员安全
本文插图
在这份官方公告中 , FDA指出:
1. FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书
FDA does not issue Registration Certificates to medical device establishments.
2. 不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书 。
FDA does not certify registration and listing information for firms that have registered and listed.
3. 企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品 。
Registration and Listing does not denote approval or clearance of a firm or their devices.
曹雪涛等11名中国学者当选美国院士
2020年3月24日 , 据美国医学与生物工程院(The American Institute for Medical and Biological Engineering , AIMBE)官网消息 , 今年已选举产生了156位成员当选AIMBE Fellow , 以表彰他们在医学与生物工程上取得的卓越成就 。
AIMBE汇聚了世界医学与生物工程领域的精英 , 其中包括3名诺贝尔奖得主 , 20位美国总统奖得主以及美国科学院、工程院、医学院院士294位 。
其中 , 任职于中国大学和科研机构的入选学者有11人:
深圳大学蔡志明教授
南开大学曹雪涛教授
上海交通大学樊春海教授
解放军总医院付小兵教授
东南大学顾忠泽教授
南方科技大学蒋兴宇教授
西北工业大学李学龙教授
国家纳米科学中心梁兴杰研究员
南京航空航天大学卢天健教授
浙江大学欧阳宏伟教授
中科院生物物理所张先恩研究员
艾滋病首席科学家 Gita Rmajee 因新冠肺炎去世
2020 年 3 月 31 日 , 世界著名艾滋病研究科学家 Gita Ramjee 教授因感染新冠肺炎去世 。
Gita Ramjee教授是HIV预防临床试验领域的关键人物 , 并因其在杀菌剂领域的研究而获得国际认可 , 其中包括预防艾滋病终身成就奖 。