「肿瘤」有效率79%?！传奇抗癌药拉罗替尼数据更新！国内招募即将开始 |癌症|药品|肺癌|

自2018年11月，全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ?（拉罗替尼， larotrectinib ，下文统称拉罗替尼）获批上市以来，给全球肿瘤界的医生和患者都带来了新的希望和选择。原文链接：刚刚！针对17种癌症有效的传奇抗癌药LOXO-101震撼上市！这7个问题一定要了解！
这款堪称“治愈系”的传奇抗癌药获批的临床数据的疗效让人印象深刻：在TRK融合癌患者的临床试验中，入组的55位患者，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。基于此数据被批准用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（治疗NTRK）基因融合的实体瘤治疗。
虽然这款药物不区分癌症种类，有效率超高，但是大家同样也关心这个药物是否能够长期使用，长期使用是否安全等问题。
近日，《柳叶刀肿瘤学》公布了拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和长期安全性。

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有效率79%！完全缓解率16%！
这项汇总分析纳入了1期成人， 1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者，包括之前接受larotrectinib批准的55例患者，年龄范围从不到1个月到84岁。在2014年5月1日至2019年2月19日期间， 159例TRK融合阳性癌症的患者接受了larotrectinib的治疗。
服用剂量：
连续28天口服Larotrectinib（胶囊或液体制剂），成人每天两次，剂量均为100 mg ，儿童患者，多数情况下，剂量为100 mg / m 2（最大100毫克）每天两次。
纳入癌症种类：
这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤（44％），甲状腺癌（16％），唾液腺癌（13％）和肺癌（8％）。常见瘤种比例增加（肺癌8% ，结肠癌5% ，黑色素瘤4% ，乳腺癌3%），随访时间更长。

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结果显示：
在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%(121/153) ，完全缓解率（CR）达到16%（24/153），另外19名患者（12％）病情稳定，临床获益率为91％！
值得一提的是，在所有响应者中，分析时的响应时间中位数为35.2个月，也就是说，这些患者平均的响应时间长达将近3年！平均无进展生存时间也超过了2年，达到了28.3个月，中位总生存期长达44.4个月！

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这项研究表明，拉罗替尼治疗反应持久，需要强调的是，这样的结果是在多数患者既往接受过治疗、肿瘤类型和肿瘤遗传学背景完全不相同的条件下获得的，这款药物的疗效远超许多具有专属靶点药物的治疗疗效！
文献中报道了一个结肠癌案例，这位患者就是之前接受了派姆单抗，有接受纳武单抗联合伊匹单抗，可以说最先进的药物都用上了，肿瘤还是进展到了9.6*7.2cm ，仅仅在接受拉罗替尼5周后，肿瘤就迅速缩小到3.9*2.7cm ，连他的临床医生都被震惊到了。

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安全性
安全性分析涉及扩大的260名接受TRK融合状态治疗的安全患者中，最常见的3或4级与larotrectinib相关的不良事件是丙氨酸转氨酶升高（260名患者中的8％[3％]），贫血（6％， 2％）和嗜中性粒细胞减少（5 [2％]）。最常见的与larotrectinib相关的严重不良事件是丙氨酸转氨酶升高（260例患者中的两个[<1％]），天冬氨酸转氨酶升高（两个[<1％]）和恶心（两个[<1％]）。因此长期使用是安全的。
广谱抗癌药拉罗替尼即将在国内招募患者