20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队( 四 ) 3月20日

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问世需经六道关卡
新冠疫苗会像SARS疫苗一样“无疾而终”吗？

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图片来源：每经采访人员张建摄
新型冠状病毒自2019年年末首次报告以来，仅仅3个月，科学家就选择出候选疫苗，并且进入人体临床试验阶段，大大缩短了前期研发时间。这是因为十几年前出现的SARS病毒为新型冠状病毒的疫苗研究奠定了科学基础。
然而，疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，又因其是面向健康群体的一种医疗方法，因此对疫苗的测试和监管标准普遍高于大多数其他药物。
理查德•埃布莱特教授告诉《每日经济新闻》采访人员，疫苗从研发到上市，正常情况下，需要在动物模型（包括天然和免疫动物）中进行安全性和有效性试验，在人体（包括天然和免疫性受试者）中进行安全性和有效性试验。经过监管批准后，可以扩大生产规模，之后还需要对疫苗进行质量控制。最后是量产、商业分销和部署等。
“整个过程将长达数年甚至数十年。在目前的紧急情况下，可以通过跳过动物研究并加快其他步骤来简化整个过程，但是时间可能仍会长达数十个月， ” 埃布莱特教授补充道。
《每日经济新闻》采访人员梳理各国卫生机构以及疫苗研发企业官方材料总结出，疫苗从研发到上市需要经历六个流程：
探索阶段：需要了解这种疾病、掌握其流行病学数据，并找到能够预防或治疗这种疾病的相应蛋白（抗原）。
临床前期：评估抗原的安全性并选择最佳候选疫苗。
临床开发：共需三阶段。第一阶段内，小批志愿者（最多100人）接种疫苗；第二阶段，扩大临床研究范围（接种人数达数百人），并向具有与与新疫苗目标接种人群相似特征（例如年龄和身体健康）的人群接种；第三阶段，数千人接种该疫苗，并进行疫苗功效和安全性测试，并且观测在第二阶段可能没有出现的罕见副作用。
注册审批：将前期收集的所有数据提交相关卫生当局审批。
生产过程：最长可能需要22个月的时间生产一批疫苗。
质量控制：上市后监测，以监测疫苗在人群中使用后的效果。
通常情况下，一个疫苗通过上述六大流程的时间往往达数年。在英国针对儿童预防B型脑膜炎球菌感染的MenB疫苗，从第一个想法到疫苗获得许可上市最终花了近20年的时间。
据美国卫生官员所言，如今刚刚迈入临床试验第一阶段的Moderna新冠疫苗到大众接种可能还需要一年到18个月。
疫苗从研发到上市，要经过层层考验和挑战。而不少科研人员在担忧，新冠肺炎疫苗会和SARS疫苗一样无疾而终吗？
疫苗的研发首先得保障资金的充足。说起新冠疫苗研制的挑战，保罗•霍奇森教授向《每日经济新闻》表示， “（获得）研究资助总是具有挑战性的，但我们正在与加拿大政府合作，以获得更多的研究资金，以及获得对具备3级防护水平疫苗生产设备的资金支持。 ”
理查德•肯尼迪博士也向采访人员强调了资金的重要性。 “我们需要的是长期的、可靠的资金来源和支持。打个比方，即便2020年有10亿美元投入到了新冠疫苗的研发，如果缺乏后续资金，那么注定失败，不会给我们带来所需要的疫苗。 ”
即使科研资金到位，当临床实验有条不紊进行时，疫情或许已结束，这意味着无法找到感染病人做大规模推广，因此无法最终研制出有效疫苗。
2003年， SARS猖獗时，众多内外资企业扎堆研发针对SARS的疫苗。不过当终于到了可以大规模做实验时，疫情却已快结束，没有病人可以做实验，疫苗成果“胎死腹中” 。
此外，疫情告一段落后，后续的研发资金是否会跟着戛然而止也决定着相关疫苗研究的命运。
2月26日，流行病防止创新联盟（CEPI）首席执行官理查德·哈切特（Richard Hatchett )曾对媒体表示，成功的疫苗开发不仅依赖于科学上的突破，还依赖于持久的需求和资助。而SARS疫苗面临的最根本的问题，是疾病在最初的暴发被控制之后就消失了，人们的注意力转移到了禽流感、埃博拉、寨卡病毒等新的威胁。
《每日经济新闻》采访人员注意到，CEPI是新冠疫苗研发的关键参与者，已经重金资助了多个在研项目，其资助的公司或机构包括Moderna、Inovio、Novavax、德国CureVac、澳大利亚昆士兰大学和牛津大学等。
截至3月10日， CEPI在新冠病毒疫苗研发方面的总投资达到2370万美元，其资金主要来自比尔和梅琳达•盖茨基金会、英国独立研究基金会惠康、比利时政府、欧盟委员会和德国联邦教育及研究部等。 3月17日， CEPI再次呼吁有关各方提供20亿美元的新资金用于开发新冠疫苗，力求至少有三种候选疫苗可以在明年投入量产。