20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队( 三 ) 3月20日

国际上，参与新冠疫苗研发的除了赛诺菲、强生、葛兰素史克等医药巨头，还有包括加拿大萨斯喀彻温大学、澳大利亚昆士兰大学、帝国理工学院和剑桥大学在内的高校研究实验室。
据《每日经济新闻》不完全统计，有超过20种新冠疫苗在研发中，除了传统的灭活疫苗外，目前的疫苗开发多数还基于一些新型的技术路线，比如mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、亚单位（subunit）疫苗、病毒载体（viral vector）疫苗和DNA疫苗等。

文章图片
图片来源：每经制图
采访人员注意到，治疗性疫苗的国际头部企业都将mRNA疫苗作为重要的研发方向，如Moderna、CureVac、BioNTech等，后两者预计分别将于4月和6月开始人体临床试验。
除此之外，已经完成或正在动物试验阶段的还有Inovio、加拿大萨斯喀彻温大学和Medicago等，其中前者研发DNA疫苗，后两者重组蛋白疫苗。
1）DNA疫苗—— Inovio、赛诺菲
“我们已经研发出了候选疫苗INO-4800 ，并且完成了实验室试验，包括在小白鼠、豚鼠、兔和灵长类动物身上都取得了非常可观的效果， ”Inovio战略关系副总裁杰弗里•理查森（Jeffrey Richardson）在接受《每日经济新闻》采访人员采访时表示， “预计今年4月份可以开启人体临床试验。 ”
“INO-4800是一种DNA疫苗，除了产生强大的免疫反应外，可以快速设计、制造并具有高度可扩展性。相对其他类型的疫苗来说更稳定，因此不需要冷冻保存， ”理查森告诉采访人员。
不过，据理查森透露，由于对于新冠病毒仍存在许多知识空白，对于该病毒的传播能力和流行病学认知是该科研团队面临的一大挑战。目前该公司正在计划扩大产能，预计在今年年底达到100万剂量的量产。
深耕DNA疫苗的药企还有赛诺菲，该项目由美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）资助。 “BARDA将与赛诺菲一起选择疫苗的菌株序列，并分享其技术专长， ”赛诺菲告诉《每日经济新闻》采访人员。
赛诺菲向采访人员透露，该公司利用SARS疫苗开发技术来研制新冠病毒疫苗。 “基于重组DNA平台生产候选蛋白，在重组技术与病毒表面蛋白质产生精确的遗传匹配后，编码该抗原蛋白的DNA序列将被结合到平台的DNA中，以快速生产大量的病毒抗原， ”赛诺菲进一步解释该技术。
在采访中，赛诺菲还透露了SARS候选疫苗在非临床试验中的效果， “SARS候选疫苗显示了免疫原性，并在动物模型中提供了部分保护。 ”
此外，该公司还表示，疫苗预计在6个月内进行体外测试，并在12-18个月内开展人体临床试验。但受产量、剂量要求和其他因素影响，目前并不能确定何时可以量产。 “现在谈论还为时尚早。 ”
2）重组蛋白疫苗—— 加拿大萨斯喀彻温大学、Medicago
加拿大萨斯喀彻温大学的重组蛋白亚单位疫苗则处在动物试验的尾声阶段。就研发项目的具体细节，加拿大萨斯喀彻温大学疫苗和传染病组织国际疫苗中心（VIDO-intervac）的业务发展副总监保罗•霍奇森博士接受了《每日经济新闻》采访人员的采访。
他向采访人员介绍道，“我们已建立动物感染模型（雪貂），且已为动物接种了疫苗，具体结果将在4月中旬公布。一旦疗效确认后，将进行安全性评估，并开始建立疫苗生产质量管理规范以进行毒理学研究和1期临床试验。 ”
他还补充说， “在开始1期临床试验之前还需要获得监管机构的批准，因此具体时间表不能确定。 ”
据霍奇森博士介绍，该亚单位疫苗相对来说具有更高的温度稳定性，并且与标准的灭活病毒疫苗和减毒活病毒疫苗一样没有感染的风险。
此外，同样位于加拿大的Medicago公司的重组蛋白疫苗也已经开始了动物试验。
采访人员注意到， Medicago的疫苗开发基于植物技术平台。 “我们在拿到新冠病毒基因后20天内就完成了类病毒颗粒（VLP）的研制，目前正在进行动物试验以确保疫苗安全性。预计将在今年7/8月份启动临床试验，目标是在明年11月之前完成， ”Medicago科学与医学事务高级总监娜塔莉•夏兰（Nathalie Charland）告诉采访人员。
“这类疫苗不需要使用活病毒，仅需目标病毒蛋白的遗传序列，缺乏病毒的核心遗传物质，因此不会使人生病。并且可以显缩短生产时间，易于扩产， ”夏兰说道。
夏兰还向采访人员透露，目前公司流感疫苗的产能是每月100-200剂量，不过未来新冠疫苗投产后的产量还要取决于疫苗的有效剂量和疫苗佐剂的具体用途。