20多种新冠疫苗抢时间 NBD记者对话多家国外团队( 二 )
当天 , 首位试验志愿者詹妮弗•哈勒(Jenifer Haller)在凯撒华州卫生健康研究所接受了疫苗接种 。 “现在所有人都感到有些无助 , 我很开心能做点什么来帮助大家 , ” 哈勒说道 , 她表示自己将在4周后进行第二次接种 , 在这期间她需要每天向研究所报告身体状况 。
该疫苗的一期临床试验总共将有45人接受疫苗接种 , 年龄在18-55岁之间 , 他们将接受不同剂量的注射 。 试验的目的是为了验证疫苗是否有副作用 , 从而为更大范围的试验奠定基础 。
“在试验期间我们会密切追踪志愿者13个月左右 , 观察他们对疫苗的反应以及可能出现的健康问题 , ”凯撒华州卫生健康研究所负责人丽莎•杰克逊(Lisa Jackson)透露道 。 “第一阶段试验不研究疫苗在预防新型冠状病毒感染方面的有效性 , 这一工作将在临床试验的后期阶段进行 。 ”
对于公众翘首期盼的疫苗何时能够问世 , 美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所所长安东尼•福奇(Anthony Fauci)博士坦言 , “即使初步的安全性试验顺利进行 , 要完全验证任何一种潜在疫苗都将至少耗时12-18个月 。 ”
《每日经济新闻》采访人员注意到 , 此次进入临床试验的是一种mRNA疫苗 。 mRNA , 即信使核糖核酸(messenger RNA) 。 mRNA疫苗的原理是在体外合成病毒的相关序列mRNA , 再将mRNA传递到人体细胞内形成免疫 。
据了解 ,mRNA疫苗的生产无需依赖细胞扩增的过程 , 生产更容易放大 , 且先期合成快 , 一旦在活体动物中验证能够产生有效抗原将很快向下推进 。 因此 , 如果疫苗成功 , 那么新冠疫苗的开发过程将会变得简单而省时 。 但目前并无mRNA的疫苗产品上市 。
理查德•埃布莱特教授向采访人员表示 , 目前有一些关于mRNA疫苗安全性和有效性的临床数据 。 在动物和人类试验研究中 , 候选mRNA疫苗在安全性方面取得了积极的成果 , 但在功效方面充其量只是好坏参半 。 “对于针对新冠的mRNA疫苗 , 我认为不要抱太大希望 。 候选mRNA疫苗首先进行试验 , 是因为它们是最容易设计和生产的候选疫苗之一 , 并不是因为它们最有成功的希望 。 ”
对于Moderna在新冠疫情暴发后的四个月时间内就开始了疫苗临床试验 , 梅奥诊所医学中心理查德•肯尼迪博士向《每日经济新闻》采访人员表示 , 针对新冠病毒 , 疫苗研发不需要从零开始 , 可以从SARS和MERS病毒研究汲取经验 。 “这个团队(Moderna)之所以能够那么快 , 是因为他们一直在研究SARS疫苗 , 这使得他们能够很快地调转研究方向 , 修改研究路径来研制针对新型冠状病毒的疫苗 。 ”梅奥诊所医学中心是世界最著名的医疗机构之一 。
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20多种新冠疫苗在研 争分夺秒上临床
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图片来源:每经采访人员 张建 摄
放眼全球 , 随着疫情的不断蔓延 , 数十个科研团队都在争分夺秒进行疫苗研发 。 自疫情暴发 , 中国科学家快速确定了新冠病毒的全基因组序列 , 并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息 。
此前中国国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示 , 中国正沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作 , 包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗 。 综合起来讲 , 目前5条技术路线都在稳步推进 。
2月9日 , 中国疫苗协会微信公号发布消息表示 , 截至2月6日 , 中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物工程股份有限公司等17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作 , 科研人员分别采用上述技术路径 , 加班加点进行攻关 。
疫苗的研发首先是获得免疫源 , 也就是分离出新冠病毒的毒株 , 才能进入疫苗制备阶段 。 “分离出病毒毒株 , 意味着我们已经拥有了疫苗的种子株 。 用其制作疫苗株并通过检测后 , 就可以制备疫苗 。 ”中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟说 , 病毒毒株为疫苗研制、抗病毒药物的筛选以及快速检测试剂的研发等奠定了基础 。
据了解 , 国家病原微生物资源库于2020年1月24日发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的我国第一株新冠病毒毒种信息及其电镜照片 。 据赛诺菲向《每日经济新闻》采访人员透露 , 法国巴黎的巴斯德研究所也于1月分离出了新型冠状病毒毒株 。
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