「丙肝药物」吉利德丙肝药物索华迪在华上市
日前,吉利德科学公司(以下简称“吉利德”)宣布,首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其他药物联合,治疗成人泛基因型及12-18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。
资料显示,自2013年在美国获批以来,索磷布韦已在79个国家获批上市,以索磷布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人。
得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,索华迪在中国提交注册申请后获得优先审评审批,国家食品药品监督管理总局于2017年9月20日批准该药上市。
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