咚咚癌友圈:突发!美国计划批准世界上首个新冠肺炎特效药?背后究竟有哪些“门道”
(一)
新冠疫情发展至今 , 已经发生了地域性的变化 , 中国正在逐步清零 , 而其他国家却日益严重 。
目前除韩国、伊朗、意大利等国新冠肺炎疫情较为严重以外 , 美国的感染人数也在不断攀升 。 3月13日 , 美国总统特朗普宣布全国进入紧急状态 。
截止今天 , 美国全国已经出现9000多例新冠确诊 , 其中有100多人死亡 , 确诊病例已经蔓延到了全美50个州 。
很多人认为美国疫情早已失控 , 现在确诊数量低 , 不过是因为美国的检测能力不足 , 真实的数字可能比公开的数字还要糟糕数倍 。
是实话 , 美国严不严重 , 我们真不清楚 , 不过刚刚看到消息:
美国总统特朗普督促FDA尽快批准氯喹与新药雷姆昔韦用于新冠病毒肺炎患者治疗
有意思的是 , 这还是特朗普在白宫的新闻发布会上的发言!
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真是史无前例 , 一国领导人 , 居然会“干预”药物的适应症 , 先不管对错 , 至少可以看出特朗普急了!
但FDA马上就站出来说并未确认该药品可以治疗新冠肺炎 。 药品需要进行临床实验 , 即使真的有效 , 还必须确定安全有效的用量 。
可以猜测 , 特朗普应该是得到了氯喹或雷姆昔韦有可能治疗新冠肺炎的信息 , 为了平息民众焦虑和质疑 , 缓解自己行动迟缓而带来的巨大压力 , 按照他像赌徒一样的个性 , 才未经程序允许提前释放了消息 。 而FDA是要严格走程序的 , 所以FDA信息应该比总统准确可靠 。
不过 , 从网上的信息来看 , 氯喹与雷姆昔韦虽然不会被FDA批准用于新冠病毒肺炎患者治疗 , 但对于非常严重的患者可以“同情使用” 。
(二)
氯喹 , 是一种喹啉类药物 , 用于治疗或预防疟疾 , 也是一种抗风湿药 , 用于治疗类风湿关节炎和盘状或系统性红斑狼疮的症状 。
雷姆昔韦则是具有广谱抗病毒活性的研究型核苷酸类似物 , 但未经FDA或任何其他国家批准用于任何医学用途 。
有人质疑 , 这样一个与新冠肺炎病毒八竿子打不着的药 , 和一个都没有任何适应症的在研药 , 怎么可能会有效 , 怕是病急乱投医 。
不过 , 对于临床来说 , 数据为王 , 一切看数据 , 安全有效就有机会获批 。
首先来看看氯喹 , 一个来自法国的团队发现 , 氯喹对于治疗COVID-2019病人有显著疗效 。
在一项有36名COVID-2019病人(6例无症状 , 22例有上呼吸道感染症状 , 8例有下呼吸道感染症状)参与的临床实验中 , 第6天患者鼻咽拭子病毒转阴率:
接受羟氯喹和阿奇霉素联合治疗的为100%;
而接受氯喹单药治疗的患者为57.1%;
对照组仅为12.5% , 并且与无症状的的患者相比 , 具有症状的患者的药物疗效更好 。
另外 , 氯喹之前也被中国科学家发现拥有体外抑制新冠病毒活性[1] 。 而且 , 氯喹一直被中国医生用来治疗COVID-2019患者 , 并被收纳在第7版COVID-2019治疗方案中 。
按照特朗普的说法 , 氯喹已经上市很长时间了 , 在安全性方面是没有问题的 , 不会造成任何人死亡...
目前 , 美国方面也正在测试该药物是否可能提高人体对COVID-2019病毒的清楚效率 , 估计已有了一个较好的结果 , 等待发布 。
值得一提的是 , 早在北京时间17日 , 硅谷“钢铁侠”马斯克对于新冠肺炎可能的治疗方法提出了一个想法:不妨尝试一下抗疟疾药物氯喹 。 并指出 , 不一定有效 , 但总比什么都没有好 。
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再说雷姆昔韦 , 根据其制造商吉利德科学公司(Gilead Sciences)的说法 , 雷姆昔韦是具有广谱抗病毒活性的研究型核苷酸类似物 。 研究发现 , 雷姆昔韦MERS和SARS有一定的效果 , 表明其可能具有抗COVID-2019的潜在活性 , 并且该药物已通过实验方式用于少数COVID-2019患者中 。
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