『融中财经』这家企业不简单，10天完成病毒试剂盒研发多款产品应用于抗疫一线

【『融中财经』这家企业不简单，10天完成病毒试剂盒研发多款产品应用于抗疫一线】

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导读
2月4日，位于深圳的体外诊断（IVD）试剂公司金准生物响应疫情，启动了新型冠状病毒试剂盒的研发，应对新型冠状肺炎辅助诊断方案，金准生物独家专利炎症二联检IP组合（IL-6+PCT），可鉴别病毒性或细菌性感染，协同核酸检测及CT检查降低漏诊率和误诊率，监测感染严重程度及发展趋势，预警炎症因子风暴，防止危重症和死亡现象发生。整个项目从启动到临床初步实验结束总共用了10天时间。目前第一批生产试剂盒已捐赠至国内多家新冠定点收治医院使用。
作者 | 苗弋
2020年1月，正逢新春佳节来临之际，湖北省武汉市却突然爆发新型冠状病毒感染疫情，短短几天时间内影响迅速遍布全国不同省市，直到现在，病毒还在全球蔓延。
由于缺乏快速、便捷、灵敏的技术，新型冠状病毒感染的筛查试剂盒仍极为缺乏。 2月4日，位于深圳的体外诊断（IVD）试剂公司金准生物积极响应，启动了新型冠状病毒试剂盒的研发， 2月13日临床初步实验结束，总共用了10天时间完成了从研发、试生产、临床试验等工作。
目前第一批生产试剂盒已捐赠至国内多家新冠定点收治医院使用。

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金准生物董事长章国建
金准生物，拥有全球首创的量子点定量免疫层析平台、量子点荧光玻片平台及冻干粉质控品平台，产品类别涵盖炎症、心血管疾病、肾损伤等领域。
在2014年，金准生物全球首家实现了量子点在体外诊断试剂的产业化应用，此前，已完成由深圳市东方融润投资管理有限公司、深圳国中创业投资管理有限公司、安芙兰资本联合投资的三轮融资。
10天时间完成病毒试剂盒研发
在此次冠状肺炎疫情中，由于缺乏快速、便捷、灵敏的技术，新型冠状病毒感染的筛查试剂盒仍极为缺乏。抗体检测是病毒感染的重要诊断方法，在现有免疫学检测方法中，免疫层析具有快捷、操作简单、常温保存、无需冷链运输及无需大型检测仪器的独特优势，是现场快速筛查的最理想手段。
应对新型冠状肺炎辅助诊断方案，金准生物独家专利炎症二联检IP组合（IL-6+PCT），可鉴别病毒性或细菌性感染，协同核酸检测及CT检查降低漏诊率和误诊率，监测感染严重程度及发展趋势，预警炎症因子风暴，防止危重症和死亡现象发生。
针对现有免疫层析方法灵敏度较低，易导致低浓度抗体的漏检的不足，金准生物联合南开大学丁丹教授团队、南方医科大学南方医院郑磊教授团队、华南理工大学唐本忠院士团队夜以继日开展联合攻关，成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒（AIE DOTS/量子点免疫荧光层析法）。
IgM是病毒感染后迅速出现的特异性指标，一般感染后1-2天既可出现，一周内可达到峰值， 15天左右出现回落。因此可以作为新型冠状病毒的新感染患者的指标；IgG一般出现在2周左右，并长期在体内存在，因此可以作为中期感染、晚期感染或者易感染痊愈患者的特异性指标，二者联合使用，可以覆盖感染冠状病毒的整个感染周期，非常具有临床价值。
从已经做过的临床数据来看，不区分病人的入院时间，随机双盲结果显示，金准生物的联检试剂盒阳性准确率75% ，阴性准确率100%；如果区分入院时间， 7-14天患者准确初步统计可在90%以上。
金准生物董事长章国建告诉融中财经，正常恢复生产的前提下，公司日产量能达到2万人份。目前第一批生产试剂盒已捐赠至国内多家新冠定点收治医院使用。

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