「PSM药盾公益」感冒药引起的大抢救！值得关注的对乙酰氨基酚

作者：广东省药学会深圳市宝安纯中医治疗医院药学部药师杨洋、主任中药师梅全喜
俗话说“人吃五谷生百病” ，日常生活中难免会碰上个头疼脑热、感冒发烧的小毛病。因此，很多人都习惯在家里放些感冒发烧的常用药，以备不时之需；但有些常用药并没有你想象的那么安全。 3月3日，国家药品监督管理局发布通告称，为进一步保障公众用药安全，也是给临床用药一个更为合理的用药指引，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）对白加黑、维C银翘片、感冒灵颗粒(胶囊)这些含有乙酰氨基酚的药物进行了说明书的修订工作。随公告一同发布的修订要求显示“过敏者慎用乙酰氨基酚常释制剂处方药和非处方药，超剂量使用乙酰氨基酚常释及缓释制剂可引起严重肝损伤” 。

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最近就有这样的典型病例，一33岁女性患者，因“发热，咽喉痛”到药店购买维C银翘片，口服3次/日，每次3片，服药3天后导致肝功能受损，经住院治疗才转危为安。单纯大量服用一种含有对乙酰氨基酚的药物已经可以导致很严重的毒副作用了，因为几片感冒药失去了生命的相关新闻报道也有出现。

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其实，欧美国家早在几年前就对含对乙酰氨基酚的药物制剂提出了限制，如美国FDA取消了单剂量超过325毫克的对乙酰氨基酚的药物制剂，英国对含有对乙酰氨基酚的制剂的零售也作出了限制。这些都是基于对乙酰氨基酚的肝毒性而采取的管控措施。

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什么是对乙酰氨基酚？
对乙酰氨基酚，俗称“扑热息痛” ，是家庭感冒药中常见成份，大多数常用于普通感冒或流行性感冒引起的感冒发热的西药和含西药成分的中成药均含有对乙酰氨基酚；同时对乙酰氨基酚也是最常用的非处方止痛药，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
哪些药物含有对乙酰氨基酚？
通常在药店买的一些感冒药都含有一定量的对乙酰氨基酚成分（见下表）。而据中国报告网数据显示，在中国公立医疗机构终端，对乙酰氨基酚2018年度销售额达到2.22亿之多。

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对乙酰氨基酚对人体有害吗？
大多数人认为对感冒药应该是一种安全无害的药物，甚至有人向你推荐治疗感冒的经验“良方”：用三九感冒灵颗粒二包，白开水溶化，送服白加黑片，若感冒较重则加服维C银翘片，效果很好！殊不知，如此就导致了对乙酰氨基酚的过量使用。对乙酰氨基酚会导致皮疹、荨麻疹、肝肾功能损害以及严重过敏反应等严重的毒副作用。据FDA网站资料报道，美国一年中发生的19岁以下的未成年人药物中毒事件780324例，其中66224例（占8.5%）是有对乙酰氨基酚引起的。对近4年中307例病人超量服用本品导致肝毒性发生的病例统计表明，其中有25%是重复服用了含对乙酰氨基酚感冒药导致的；在国外，对于重复服用含有对乙酰氨基酚的药物引起的肝毒性非常重视。
本次进行了那些修订？
在本次国家药监局发表的说明书的修订工作公告中，对乙酰氨基酚片或胶囊非处方药说明书、含有对乙酰氨基酚片或胶囊处方药说明书、乙酰氨基酚缓释制剂说明书修改如下：

【不良反应】增加偶见皮疹、过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。