【风药师说药】扑热息痛、复方甘草片说明书修订,这些人禁用、慎用


复方甘草片、对乙酰氨基酚两大品种修改说明书 , 一批人禁用、慎用 。 复方甘草片 , 这类人群禁用、慎用
? 复方甘草片含阿片粉 , 运动员慎用
? 对复方甘草片及所含成分过敏者禁用复方甘草片
? 醛固酮增多症患者禁用复方甘草片
前天(3月3日) , 国家药监局发布两个公告 , 修订复方甘草片和对乙酰氨基酚的说明书 。
【风药师说药】扑热息痛、复方甘草片说明书修订,这些人禁用、慎用
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复方甘草片说明书修改内容包括【警示语】中增加“本品含阿片粉 , 运动员慎用”、增加胃肠系统、皮肤及其附件、神经系统、全身性损害、呼吸系统、心血管系统、心血管系统、泌尿系统、代谢和营养障碍这些方面的不良反应;
【禁忌】项包含“对本品及所含成份过敏者禁用、醛固酮增多症患者禁用” 。
此外 , 本次修订说明书要求 , 【药物相互作用】应包含服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药 。
对乙酰氨基酚的作用特点
对乙酰氨基酚 , 俗称“扑热息痛” , 是家庭感冒药中常见成份 , 它属于乙酰苯胺类的非甾体抗炎药物 。
据研究显示:对乙酰氨基酚之所以在感冒药中常见 , 主要是其发挥的解热镇痛作用 。
据悉 , 对乙酰氨基酚与其他抗炎药相比 , 抗炎效果较弱 , 主要通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物-环氧酶 , 减少炎症介质 , 从而抑制前列腺素和血栓素的合成 。 对乙酰氨基酚大部分在肝脏代谢 , 但中间代谢产物对肝脏有毒副作用 。 主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄 , 24h内约有3%以原型药物随尿液排出 。
除此外 , 由于在感冒药市场中应用广泛 , 通过国家药监局检索发现 , 涉及上千药品 。
在国家药监局官网检索发现 , 对乙酰氨基酚涉及3004条批文 。 相关剂型包括滴剂、颗粒、片剂等各种 。 其中 , 除去对乙酰氨基酚的复方制剂 , 共有2832条 。
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对乙酰氨基酚常释及缓释剂 , 这类人群禁用、慎用
? 过敏体质者慎用 , 对对乙酰氨基酚常释及缓释剂过敏者禁用
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【风药师说药】扑热息痛、复方甘草片说明书修订,这些人禁用、慎用
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据通知显示 , 常释制剂处方药说明书【不良反应】项增加“过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤”、【禁忌】项增加“对本品过敏者禁用” 。 【注意事项】增加严重肝损伤、过敏体质者慎用 , 对本品过敏者禁用等内容 。
同时 , 对乙酰氨基酚常释制剂非处方药【不良反应】项增加:
1.偶见皮疹 。 有报道 , 极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应 。
2.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤 。
除此外 , 【注意事项】增加以下内容:
1.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时 , 如用药后出现瘙痒、皮疹 , 尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等 , 应立即停药并咨询医生 。
2.过敏体质者慎用 , 对本品过敏者禁用 。
3.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道 , 应严格按说明书使用 。 用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时 , 应立即停药并就医 。 建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克 。
4.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品 , 以避免药物过量或导致毒性协同作用 。
【风药师说药】扑热息痛、复方甘草片说明书修订,这些人禁用、慎用