2020年FDA批准的十大新药销售峰值有望达160亿美元( 三 ) 编译：范东东2020年对于药品监管审批来

适应症：食物过敏
销售峰值：12.8亿美元
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Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法，同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法。此前， FDA已授予该药治疗花生过敏的快速通道资格和突破性药物资格。
Palforzia是一种口服免疫疗法（OIT），用于确诊为花生过敏的患者，减轻意外摄入花生后可能发生的过敏反应，包括严重过敏反应。 Palforzia可在4-17岁儿童和青少年患者中启动治疗和维持治疗，在达到18岁时应继续服用，除非医生另有指示。
八月份，雀巢以26亿美元收购了Aimmune ，该公司已经成为雀巢健康科学的重点制药业务。该药物2024年的预计销售额可达到12.8亿美元。
9、Kesimpta
制药商：诺华
适应症：复发性多发性硬化症
销售峰值：12.6亿美元
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做为一种皮下注射药物， Kesimpta被批准治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。该药物是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体，它通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。
Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。 Clarivate预计，该药物的峰值销售额为12.6亿美元。
10、Nurtec
制药商：Biohaven
适应症：急性偏头痛
销售峰值：8.97亿美元
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Nurtec ODT是首个也是唯一一个获FDA批准的速效口腔崩解片（ODT）剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。 Nurtec ODT具有新颖的快速溶解口服片剂剂型，通过阻断CGRP受体发挥作用，治疗偏头痛的根本原因。 Nurtec ODT不是阿片类药物或麻醉剂，不具有成瘾性，也不被美国禁毒局列为管制药物。
在临床研究中，单次口服Nurtec ODT 可在1小时内迅速缓解疼痛，恢复正常功能，对许多患者的持续疗效可达48小时。目前市场上有3种用于偏头痛的CGRP药物，分别是安进和诺华的Aimovig ，梯瓦的Ajovy和礼来的Emgality ，但3款药物都是注射剂。 Evaluate Pharma预计，该药物2024年的销售额将达到8.97亿美元。
参考来源：Biggest Novel Drug Approvals in 2020

2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元( 三 )

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