2013年,有媒体刊登了一份记录港深口岸“运毒者”的文件,描述一名深圳居民前往香港为女儿购买一种特殊的抗癫痫药物“喜保宁”,因一次性购买数量较大,被海关查获 。“喜保宁”的学名是氨基己烯酸,曾经只有港澳台和海外有合法的销售和购买渠道 。2021年6月底,中国首个仿氨己烯酸粉末获批上市 。
武汉的小文2011年夏天突发婴儿痉挛症 。小文的母亲刘萍被武汉儿童医院告知,需要找一种叫ACTH的药来治疗小文,但这种药产量极小,只有部分医院有 。刘萍买了上海、南京、无锡、北京的黄页,电话联系了所有的医院和药店,终于得到了北京儿童医院的肯定答复 。最后,在北京儿童医院的协调下,刘萍给ACTH厂家打了电话,武汉儿童医院的药剂科医生出面购买了50支ACTH 。最后救下小文 。
“事实上,促肾上腺皮质激素早已广泛用于婴儿痉挛 。但在2016年之前,它的定价太便宜,医院零售价七块九毛一,导致愿意生产的企业很少 。后来国家调价变成300多块,货源上来了 。现在不缺了 。”刘萍说 。
去哪里求医?
12月7日,采访人员电话咨询了国家医药产品管理局行政受理服务大厅核查中心 。工作人员表示,如果医院急需国内尚未上市的药品用于医疗用途,可以向国家美国食品药品监督管理局核查中心申请“麻醉药品和精神药品临床使用进口批件” 。核查中心将帮助建立“正规购药渠道”,“一般在收到相关材料后五个工作日内受理审批 。”个人患者不能提出此申请 。他还提到,11月6日,河南一家医院向他询问进口氯巴占的情况 。在他的印象中,这是唯一一家做过这种咨询的医院 。
闵说,除了建立购买紧急情况药物的合法渠道,家长们还希望clobazhan将来能在中国上市销售 。
据多位业内人士透露,氯巴展在国内迟迟没有获批上市,或因受众少、产销收入低,鲜有企业愿意申报 。
王学丰提供了一组数据:全国约有1000万癫痫患者,其中7%左右为婴幼儿和青少年癫痫综合征,氯巴的应用比例并不是很高 。“基本用量不会超过儿童癫痫的10% 。”
经国家医药产品管理局药品审评中心查询,湖北宜昌某制药公司于2021年9月20日完成了氯巴占片的初步实验,9月16日申报了下一次“生物等效性研究”实验,但目前尚未招募受试者 。
一位不愿透露姓名的医药投资者解释说,“生物等效性研究”的临床试验需要的时间很短,通常半年到一年内就可以完成 。如果结果证明“在中国人群中生物等效”,可以申报上市许可 。
“氯巴占属于麻精管制药品,准入标准远高于普通药品 。在生产、运输、销售等各个环节都是一般药品无法控制的 。但是,这种控制也是合理的 。如果麻醉药品引用不当,会造成非常恶劣的后果和社会影响 。”据该投资人分析,“对于企业来说,高准入标准需要更多的精力和成本 。如果市场规模不是很大,引进的动力就会很小 。”
在等待买药渠道的同时,家长暂时能做的只有互助和自救 。
江苏人薛伟在今年春节前为生病的孩子囤积了两年的腊八粥 。当群体中有人停止服药,她就“扯平”了一些往事 。“我想给一个盒子 。如果他们拒绝要求更多,他们需要一个或两个董事会 。”她说她平均分给了五个家庭 。
文章插图
在患者群里,家长共用孩子吃的药盒空 。照片由受访者提供
土生土长的北京人马鑫(音译)至今仍保存着五盒腊肠 。11月底,一个生病的妈妈加了她的微信,问她要药 。她发现,这位母亲“把所有能加到群里的人都加了” 。最后,马鑫给了她一片药 。
签联名信时,龚传美很不耐烦,用手指擦口红,按手印 。目前丈夫在外打工,她辞职在家,和公公婆婆一起照看女儿 。有时候她睡不着,恍惚中想着,人生怎么变成这样了?然后,我想起了女儿生病前的样子:那时候还不到半岁,跟现在一样牙牙学语 。\"她似乎很有音乐天赋 。\"她觉得为女儿付出一切都是值得的 。
(文中顾、胡先春、为化名)
文薇新京报采访人员冯钰茜
编辑胡洁
【1克等于多少毫升ml水 毫克和克怎么换算】校对李丽君
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