药典筛 标准药筛参数详解( 三 )


4、硝酸银滴定液[硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶]
5、硫代硫酸钠滴定液[分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶]
6、乙二胺四醋酸二钠滴定液[乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)、铬黑T、玻璃塞瓶]
7、高锰酸钾滴定液[分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶]
8、碘滴定液[分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶]
9、高氯酸滴定液[无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%~72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶]
四、微生物检查SOP
仪器及设备:恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平 。
器具:平皿、吸管(1ml、10ml)、剪刀或镊子(灭菌)、
试剂:
1、稀释剂(0.9%无菌氯化钠溶液)
2、对照菌液[取大肠杆菌[CMCC(B)44 102]的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种到营养肉汤培养基内]、40%氢氧化钾试液[取氢氧化钾40g,加水溶解成100ml] 。
3、6% α-萘酚乙醇试液:取α-萘酚6.0g,加无水乙醇溶解成100ml 。
4、靛基质试液[对二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、浓盐酸、或对二甲氨基苯甲醛、95%乙醇)
5、甲基红指示液[甲基红、95%乙醇]、溴麝香草酚蓝指示液[溴麝香草酚蓝、1mol/L氢氧化钠溶液]
6、酸性品红指示液(变色范围PH6.0~7.4,黄→红)[酸性品红、1 mol/L氢氧化钠溶液]
7、已灭菌培养基[细菌计数营养琼脂:霉菌、酵母菌计数用玫瑰红钠琼脂 , 含蜂蜜、王浆液体制剂另加YPD琼脂] 。
8、大肠杆菌检查[胆盐乳糖培养基、未接种的MUG培养基、靛基质试液、曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板]、异常作靛基质试验、甲基红试验、乙酰甲基甲醇生成试验、枸橼酸盐利用试验及革兰染色、镜检
9、培养基配制方法:培养基灭菌条件121℃20分钟 。、调节PH为弱碱性,灭菌后为7.2±0.2
⑴营养肉汤培养基[胨10g、氯化钠5g、1000ml肉浸液]、营养琼脂培养基[照前法 , 加入15~20g琼脂]
⑵玫瑰红钠琼脂培养基[胨5g、玫瑰红钠0.0133g、葡萄糖10g、硫酸镁0.5g、琼脂15~20g 、磷酸二氢钾1g、水 1000ml]
⑶酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基(YPD)[胨10g、琼脂15~20g、葡萄糖 20g、酵母浸出粉5g、水1000ml]
⑷胆盐乳糖培养基(BL)[ 磷酸二氢钾1.3g、乳糖 5g、胨10g、氯化钠5g、牛胆盐(或去氧胆酸钠0.5g)2g 、磷酸氢二钾 4.0g、水1000ml]
⑸曙红亚甲蓝琼脂培养基(EMB)[营养琼脂培养基理论100ml、曙红钠指示液2ml、20%乳糖溶液5ml、亚甲蓝指示液 1.3~1.6ml]
⑹麦康凯琼脂培养基(MacC)[胨20g 、1%中性红指示液3ml、乳糖10g、氯化钠5g、琼脂15~20g、牛胆盐5g、水1000ml]
⑺4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基[胨10g、磷酸二氢钾0.9g、硫酸铵 5g、磷酸氢二钠(无水)6.2g、硫酸锰0.5mg 、亚硫酸钠 40mg、硫酸锌0.5mg 、亚硫酸钠 40mg、硫酸镁0.1g、MUG75mg 、氯化钠10g、水1000ml、氯化钙50mg]
⑻蛋白胨水培养基[胰蛋白胨10g、水1000ml、氯化钠5g]
⑼磷酸盐葡萄糖胨水培养基[胨7g、磷酸氢二钾3.8g、葡萄糖5g、水1000ml]
⑽枸橼酸盐培养基[氯化钠5g、枸橼酸钠(无水) 2g、硫酸镁 0.2g 、溴麝香草酚蓝指示液20ml 、磷酸氢二钾1.0g 、琼脂15~20g 、磷酸二氢铵1g、水1000ml]
注:所用琼脂应不含游离糖 , 用前用水浸泡冲洗 。
五、洁净度测试SOP
尘埃粒子(激光尘埃粒子计数器、采样管)、沉降菌[高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜、培养皿(一般采取Φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿)、普通肉汤琼脂培养基]、照度计 。
六、大肠菌群检查SOP
所用的仪器和设备:显微镜、革兰氏染色器材、恒温培养箱、冰箱、放大镜、一般实验仪器
乳糖蛋白胨培养液(蛋白胨10g、牛肉膏3g、乳糖5g、氯化钠5g、溴甲酚紫乙醇液1ml、水1000ml
有杜氏管的试管、高压蒸气灭菌器)、三倍浓缩乳糖蛋白胨培养液、伊红美兰培养基
七、薄层色谱法操作规程
仪器器具:玻板(10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm)、干燥箱、点样器(平头微量进样器、毛细管)、展开室(平底或双槽层析缸)、研钵、玻棒、薄层铺板机、烘箱