阿糖胞苷的不良反应( 二 ) _啊糖胞苷多少钱一支

批准文号：注册证号H20100594
药品规格：0.1g：5ml
药品价格：￥50元
注射用阿糖胞苷说明书【商品名】赛德萨注射用阿糖胞苷
【通用名】注射用阿糖胞苷
【英文名】Cytarabine for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongATangBaoGan
【主要成份】阿糖胞苷，辅料是盐酸、氢氧化钠。
【性状】白色至类白色冻干块状物。
【适应症】
成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病也有治疗作用，如：急性淋巴细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病(急变期) 。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用 ;联合用药疗效更好。如果无维持治疗，阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。
本品曾实验性地用于其他不同肿瘤的治疗。一般而言，仅对少数实体肿瘤患者有效。含阿糖胞苷的联合治疗方案对儿童非何杰金氏淋巴瘤有效。
伴或不伴其他肿瘤化疗药， 2-3 g/m[sup]2[/sup]高剂量的阿糖胞苷在1-3小时内静脉滴注，每12小时1次，共2-6 天，对高危白血病，难治性和复发性急性白血病有效。本品单独或其他药物联合(甲氨蝶呤，氢化可的松琥珀酸钠)鞘内应用可预防或治疗脑膜白血病。
【用法用量】根据所用治疗方案设定不同的给药方法和疗程。本品可供静脉滴注、注射、皮下注射或鞘内注射。与缓慢的静脉滴注相比，给予快速静脉注射时患者能耐受更高的剂量。这个现象可能与快速注射后，药物迅速失活及短时间内高浓度的药物作用于可疑正常细胞和肿瘤细胞有关。正常和肿瘤细胞对这些不同的给药方法的反应似是类似的，没有证据表明两种给药方式中的哪一种更具临床优势。
【药理毒理】
【阿糖胞苷的不良反应】本品是一种抗代谢药物。尽管作用机制尚未完全阐明，但阿糖胞苷似通过抑制DNA 多聚酶而起作用。另据报道少量阿糖胞苷即能与DNA和RNA产生明显结合。
临床前安全性数据
在所有已试验的动物种属中观察到的阿糖胞苷的主要剂量限制性毒性为骨髓抑制，表现为巨幼红细胞增多、网织红细胞减少、白细胞减少、血小板减少。其它靶器官包括肝脏、肾脏和脑。有报道本品可引起广泛的染色体损伤(包括染色质断裂)和培养的啮齿类动物细胞恶变。在不同种属动物中，阿糖胞苷具有胚胎毒性和致畸性，并产生围产期和产后毒性。尚无正式的生殖力研究报道，但在接受阿糖胞苷治疗的小鼠中观察到精子头部畸形。
【药代动力学】
阿糖胞苷口服无效，仅有不到口服剂量20%的阿糖胞苷被胃肠道吸收。持续静脉滴注可达到相对稳定的血药浓度。
皮下注射或肌肉注射阿糖胞苷后20-60分钟，血中放射活性达峰值，但明显低于静脉给药的血药浓度。
不同患者接受相同剂量的阿糖胞苷后，血药浓度的个体差异很大。一些研究发现血药浓度的差异与临床缓解率密切相关，血浆药物浓度高者获得更多的血液缓解机会。
【不良反应】
可预见的不良反应：
血液和淋巴系统症状
阿糖胞苷是一种骨髓抑制剂，应用后会出现贫血、白细胞减少、血小板减少、巨幼红细胞增多和网织红细胞减少。这些反应的严重程度取决于剂量和疗程。骨髓和周围血涂片可见细胞形态学改变。5天连续静脉滴注或50mg/m2-600mg/m2快速注射后，呈双相白细胞抑制。与用药前的细胞计数、剂量或疗程无关，白细胞计数在24小时内开始下降， 7—9天达低谷，然后在12天时有一个短暂的上升。第二次更严重的下降出现在15—24天，白细胞计数在随后的10天内迅速上升至用药前水平。可明显观察到在第5天出现血小板抑制，并在12—15天降至低点，然后在以后的10天内迅速上升至用药前水平。
感染和侵染
身体任何部位的病毒、细菌、真菌、寄生虫或腐生生物感染，可能与使用阿糖胞苷单药或与其他免疫抑制性药物(其剂量已影响到细胞或体液免疫)联合使用有关。此类感染可能很轻微，也可能非常严重，甚至有时是致命的。
【注意事项】
本品使用苯甲醇作为溶媒，禁用于儿童肌肉注射。只有对肿瘤化疗有经验的医生才可使用阿糖胞苷。