用佳茵益生菌的受害者 佳茵效果怎么样( 三 )


“包装宣称、说明书和产品成分必须和批件一致 , 消字号对书写规范有要求 , 最多可以在包装加上委托生产单位 。添加新成分就是新产品 , 必须重新备案” , 江苏一家药业代工厂的工作人员向南都采访人员表示 。由该代工厂生产的一款产品 , 外包装宣称“抑菌止痒、清凉舒爽” 。
对方补充道 , 抗/抑菌制剂的出厂价4.5元/盒 , 建议零售价28元/盒 , 委托商可根据运营成本自主定价 , 1万盒起订 。其中4.5元/盒的成本价包含软管、盒子、膏体等成品制作 , 扣税和运费也包含在内 , 委托商只需提供销售公司营业执照、logo注册证件和授权委托书即可 , 代工厂可以提供现有商标和多种包装样式供选择 , 也可以帮忙注册新商标 , 但新商标下来的时间没那么快 。
当南都采访人员表示想查看具体配方时 , 对方回复称“这属于商业机密不能提供” 。这样一来出了质量问题责任在谁?对方打包票称“公司规模很大 , 厂房地皮都是自己的 , 不会做违规产品” 。随后对方表示 , “违规算我们公司 , 责任单位是生产商 。”
对此陈音江表示 , 一般来说 , 假如产品质量出现问题 , 委托方和受委托方都要承担相应责任 。“大多情况下 , 受委托方一般是根据委托方的要求生产的 , 这种情况双方都要承担责任 。不过假如委托方完全不知情 , 只是受委托方私下掺杂掺假 , 那就是受委托方的责任 。”
消字号该归谁管?
目前消字号产品在审批备案、生产流程、销售环节均存在乱象 。“消字号产品审批门槛低 , 有的备案也只是走走过程 , 备案后并没有得到有效监管 , 导致备案内容与生产流程严峻脱节 。再加上此类产品大多走低端市场路线 , 进入流通环节后又不轻易被抽检到 , 所以导致商家完全置消费者安危不顾 , 肆无忌惮地非法获利 。”陈音江表示 。
史立臣长期专注于医药、医疗、大健康行业 。据他观察 , 药字号、妆字号每批上市前都会进行检查 , 生产过程随时抽查 , 上市后检出添加违禁物 , 违法成本也会很高 。但消字号产品则完全处于监管缺失的状态 。
据悉 , 目前在上市流程、技术要求、宣称要求等方面 , 消字号、妆字号、械字号和药字号等几类不同批准文号的产品相差很大 。比如化妆品、医疗器械、药品都归在国家药品监督治理局治理 , 而消字号产品是归在国家卫健委治理的 。
为什么会出现治理主体不同的情况?史立臣解释称是历史遗留问题 。“原来没有药监局 , 这些都归卫生部统管 , 后来为加强药品监管专设药监局 , 又把食品、化妆品都划到食药监局治理 , 卫健委主管各地公立医院系统 , 因为消字号主要用在医院感染科病房消毒、防治院内感染 , 以及工厂无菌环境消毒等 , 所以就留在卫健委管辖范围内” 。
“但目前卫健委对消字号产品的治理 , 只停留在前端备案环节 , 后期的生产流通完全处于监管空白状态” , 他建议国家应该把消字号划归到药监局治理 , “药监局有专门团队进行检查 , 有技术能力组织抽检 , 可以进一步保障消字号产品质量 。”
陈音江却认为 , 把消字号纳入药监部门监管并不现实 , 因为它只是一种卫生消毒用品 , 并不是药品 , 没有治疗和预防疾病的功能 , 也不能宣传任何治疗和预防疾病的功效 。不能说药品治理严格 , 就都可以纳入药监部门治理 。
1月15日 , “大头娃娃”事发后 , 南都采访人员曾就此事联系采访广东卫健委 , 但未得到相关回应 。
消字号产品如何监管?
对于“消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象 , 国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害 。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书治理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品 。
文件规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管 , 同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售 。该文件提醒消费者注重 , “消”字号产品不能再当药品使用 , 只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品 。