药品生产质量管理规范|被官方点名“劣药”，召回24万盒，目前仍热销！曾蹭新冠和大麻团队|破解|二甲双胍|分子|靶点

“呕吐、腹泻、疼痛、过敏、皮疹……”
此前被市场监督管理局处罚并点名“劣药”的康妇灵胶囊，至今仍在热销。但召回24万盒药后，是否整改却迟迟未见披露。
2021年11月，贵州百灵旗下子公司和仁堂药业去年集团旗下产品康妇灵胶囊因药品含量不符合标准，被认定为劣药。彼时涉案批次共33个，没收相关违法所得超3000万元。

文章插图
召回近24万盒药
整改情况未知
涉事药品康妇灵胶囊，仍出现在多家店铺。是否经过了整改？品质是否达标？
据悉，该药品价格在24元-38元不等。
就在2021年11月26日，贵阳市市场监督管理局曾对其出具行政处罚决定书。决定书显示，贵州百灵企业集团控股子公司和仁堂药业生产部分批次康妇灵胶囊时未严格按照注册工艺流程，导致其中盐酸小檗碱含量不符合内控标准。据了解，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
据披露，不良反应共8例，主要涉及恶心、呕吐、腹泻、胃不适、疼痛、过敏、瘙痒、皮疹等。涉案批次共33个，自2018年1月1日至2019年8月31日。行政处罚信息显示，没收相关违法所得3206.84万元。
采访人员联系到依旧在售卖该商品的电商，其客服表示均没有听说处罚消息，且不了解整改情况。

文章插图
贵州百灵上市12年，一直被在苗药领域占据领先地位，被称为苗药龙头。“2020年度中国医药工业百强系列榜单”中，贵州百灵顺利进入中国中药企业TOP100排行榜，位列第30位。

文章插图
但据相关信息显示，贵州百灵已不是首次涉嫌质量问题。
涉案子公司和仁堂药业有限公司，此前屡登质量黑榜。2019年-2020年，和仁堂药业曾在贵州省药监局的现场检查中被发现，片剂不符合《药品生产质量管理规范》，曾因违反《危险化学品安全管理条例》被责令改正，甚至曾因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，被依法收回其《药品GMP证书》。
而贵州百灵自身，也在去年出现两次违规。其中，在贵州省药监局今年9月份发布的药品企业飞行检查情况通报中，贵州百灵现场发现缺陷7项；在其全资子公司贵州省百灵企业集团正鑫药业有限公司现场发现缺陷11项，两次均被责令限期整改。

文章插图

文章插图
一位资深制药行业人士表示，导致贵州百灵子公司未严格按照注册工艺流程组织生产的原因是商业利益驱使。注册生产工艺一开始有问题，但随着监管形式以及政策的改变，企业还想钻空子，归根结底还是想少花钱。
谎称能治新冠？
救不了业绩下滑
据贵州百灵年报，集团近年来均有罚款支出，其中，2020年罚款支出为21.28万元，2019年和2018年，这一数字分别为9.07万元、30.55万元。
日前披露的2021年度报告中显示，公司实现营业总收入较上年同期增长0.17%。而营业利润18,193.05万元，利润总额14,886.42万，归属于上市公司股东的净利润12,260.09万元，则分别较上年同期下降了7.49%、 28.69%和19.54%。截至此次数据公布，公司已连续3年净利下降。
贵州百灵相关负责人坦言，罚款将计入贵州百灵2021年度当期损益。仅上述“康妇灵胶囊”相关罚款，就相当于2020年贵州百灵总体净利润的20%。
而与此同时，贵州百灵一直在谋求“蹭热度”的获利方式。
2020年，贵州百灵曾在自己官网上发布发文称，公司旗下的独家苗药咳速停糖浆与咳清胶囊两款药品结束了临床试验，并初步证实两者都对轻型和普通型的新冠肺炎有明显抑制作用。消息一出，贵州百灵的股价就一改之前的下跌趋势，连续斩获3个涨停板。

文章插图
而不及有关部门核实，贵州百灵就自行删除了该消息。
此前贵州百灵也有过类似的做法，2019年5月，多家公司发布工业大麻相关公告，贵州百灵也参与其中。
主营苗药的贵州百灵彼时首次涉足工业大麻业务，拟参股黑龙江汉荣汉麻生物科技有限公司（以下简称“汉荣汉麻”），申请工业大麻种植和提取加工牌照。而不可忽视的是，其宣称“具有工业大麻育种及良种商品化、规模种植、精深加工经验”的汉荣汉麻，仅成立2个月。
但至今，贵州百灵的工业大麻业务再无新动向。
此外，在2020年，贵州百灵在公告中披露，在将近一年半的时间里，贵州百灵实控人非经营性占用公司资金超10亿元。截止2019年一季度，贵州百灵净资产为41.45亿，实控人违规占款为净资产的25.5%。公告中承认，实控人占用资金，和供应商使用资金，不符合深交所有关规定。
因经营不利，加之负面消息频出，即便公司企图“蹭热度”，也未能挽救业绩下滑。自2019年以来，贵州百灵的业绩开始走下坡路。2019年及2020年，贵州百灵分别实现净利润2.83亿元、1.52亿元，同比分别下降49.8%、46.11%。

文章插图
其股价近年来呈现缓慢下跌趋势，截至上次收盘之日，股价为6.48元，较前日上涨2.86%。
据采访人员了解，为了提振业绩，贵州百灵目前押宝在主力产品糖宁通络上，该药品是贵州百灵开发的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的纯植物药。近年来，糖宁通络产品先后在中国医学科学院等机构开展临床前研究试验，并在贵州省、湖南省、内蒙古自治区等地医疗机构临床应用。
另外跨界也是贵州百灵探索的方向。如2019年贵州百灵涉足的工业大麻业务；2021年4月，贵州百灵与安顺兰泰置业有限公司签订《资产转让协议》，计划拓展大健康医疗养生产业。
在业内人士看来，跨界在可能获得收益的同时存在一定的风险，贵州百灵的业务发展仍待市场检验。而针对公司对旗下子公司的质控管理、业务发展等问题，北京商报采访人员联系了贵州百灵方面，但截至发稿未收到回复。
来源丨北京商报（采访人员姚倩）、中新经纬、财联社、贵阳市市场监督管理局、贵州百灵官网、东方财富网、新京报、投资者关系互动平台、证券之星等
图片来源丨东方财富网、黑猫投诉、电商平台截图、贵州百灵官网等
【 药品生产质量管理规范|被官方点名“劣药”，召回24万盒，目前仍热销！曾蹭新冠和大麻】编辑丨汪乃馨