正大天晴|豪森药业、正大天晴药业……122家药企210个药品通过仿制药一致性评价

(健康时报采访人员 高瑞瑞)2月15日,上海阳光医药采购网发布了关于2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知。健康时报采访人员梳理发现,此次新增210个产品过评,其中通过一致性评价的药企大部分都为国内企业。
正大天晴|豪森药业、正大天晴药业……122家药企210个药品通过仿制药一致性评价
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通知内容显示:根据《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知》及《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网的补充通知》的要求,2022年2月15日药品信息将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医疗机构推送,2022年2月17日生效议价。药品信息公布后,请各药品生产企业核对药品信息,如有疑义及时向市药事所反馈。
正大天晴|豪森药业、正大天晴药业……122家药企210个药品通过仿制药一致性评价
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正大天晴|豪森药业、正大天晴药业……122家药企210个药品通过仿制药一致性评价】经过梳理发现,本次过评的产品包括悦康药业集团的阿莫西林胶囊、烟台鲁银药业奥美拉唑肠溶胶囊、浙江得恩德制药苯磺酸氨氯地平片、正大天晴药业集团利奈唑胺葡萄糖注射液等122家药企的产品。
其中,此次过评产品的药企中,江苏豪森药业集团有限公司过评产品最多,有七个产品过评,分别包括注射用阿扎胞苷、注射用比伐芦定、注射用地西他滨、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、酒石酸长春瑞滨注射液、注射用替加环素。采访人员查询天眼查显示,豪森药业创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的现代化创新型医药集团。不过,天眼查信息显示,2021年2月19日,豪森药业因年度会计信息质量问题被罚款5万元。
除此之外,浙江江北药业有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片有七批次品规过评。而石家庄四药、正大天晴、苑东生物三家药企也有5批次的产品通过仿制药一致性评价,均都挂网销售。
公告要求:药品挂网采购价由医疗机构与生产企业通过阳光平台议价产生,议价结果双方确认后方可采购。阳光平台提供该药品外省市采购价格信息,各医疗机构及同品种议价情况作为参考。议价价格应符合议价提示要求,阳光平台将对涨幅较大或价格较高的品种设置议价提醒。