新京报讯(采访人员 张兆慧)2月16日,奥赛康发布公告,全资子公司江苏奥赛康药业产品ASKC202片,近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。
ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药,是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂,已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性,有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择。
靶向c-MET已成为肿瘤治疗领域的研发热点,国际上已批准两款高选择性MET抑制剂,分别是默克公司开发的tepotinib和诺华公司开发的capmatinib。目前,国内仅有和记黄埔的沃利替尼片于2021年6月获批上市。
公开资料显示,目前上市的高选择性MET抑制剂均用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌,尚无药物获批用于EGFR TKI耐药c-MET扩增型肿瘤患者。
奥赛康表示,ASKC202项目将与公司三代EGFR抑制剂ASK120067联合,用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者,以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者,进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群,使更多患者获益。
【 和记黄埔|奥赛康ASKC202片获批临床试验 用于晚期实体瘤治疗】校对 王心
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