山东|填补技术空白！山东这个补充检验方法再获国家药监局发布辽宁省卫健委|辽宁|无症状感染

近日，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院起草，我国医疗器械领域第二个补充检验方法——《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》，再获国家药监局批准发布。

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山东省医疗器械和药品包装检验研究院在近几年的监督抽检中发现，部分生产企业在贴敷类医疗器械产品中添加功能性药物，以凸显疗效，若患者使用含有化学药物的此类产品，可能会对其身体健康造成严重后果。但一直以来没有药物识别、测定的方法依据，一度成为监管的难点、堵点。为从技术上解决这一监管难题，山东省医疗器械和药品包装检验研究院主动担当作为，充分发挥技术特长，专门成立课题组研究攻关，起草了该补充检验方法，并顺利通过国家药监局审核。该补充检验方法的发布，填补了此领域内的技术空白，为监管提供了有力的技术支撑，并将有效促进企业自律及行业的健康发展。
【 山东|填补技术空白！山东这个补充检验方法再获国家药监局发布】目前已发布的两个医疗器械补充检验方法均由山东省医疗器械和药品包装检验研究院起草，充分体现了山东省医疗器械和药品包装检验研究院在器械监管领域的技术优势和责任担当。