环泊酚|海思科创新麻醉药环泊酚新适应症注册申请获受理

新京报讯(采访人员 王卡拉)2月8日,海思科发布公告,公司创新麻醉药环泊酚注射液(简称“环泊酚”)的新适应症注册申请获受理,拟用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。截至目前,环泊酚已经有3个适应症获批,并有3个新适应症的注册申请获受理。
环泊酚是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,整体安全性耐受性良好,药效活性约为丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。
环泊酚拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、重症监护期间的镇静等适应症。其中,环泊酚的“消化道内镜检查中的镇静”适应症于2020年12月获批上市。“全身麻醉诱导”适应症于2021年2月获批上市,这两个适应症已经被纳入国家医保目录(2021版)。“支气管镜检查中的镇静”适应症于2021年12月获得国家药品监督管理局批准上市。另外还有“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症分别于2021年6月和2021年11月获国家药监局受理,此次提交是“妇科门诊手术的镇静及麻醉”新适应症。
环泊酚|海思科创新麻醉药环泊酚新适应症注册申请获受理】校对 王心