药品|国家药监局暂停进口和使用一款产自国外企业的注射液湖南省卫生健康委|健康知识

新京报讯（采访人员刘旭）1月29日，国家药监局官网发布公告，暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液。
公告称，国家药监局近期通过远程检查的形式，对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液开展药品生产环节检查。经查，该企业未建立药品质量控制实验室，在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷；在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
【 药品|国家药监局暂停进口和使用一款产自国外企业的注射液】国家药监局官网显示，获批生产脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液的国内企业涉及辽宁海思科、四川科伦药业、费森尤斯卡比华瑞制药；国外企业涉及位于瑞典的Fresenius Kabi AB，本次暂停进口、销售、使用的JW LIFE SCIENCE CORPORATION，该企业位于韩国。
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者，可提供营养支持，以维持机体氮平衡所需的氮量，碳水化合物和必需脂肪酸，是临床应用的静脉营养复合制剂，目前已进入国家医保乙类和国家基药目录。据米内网数据显示，该注射液2020年在中国城市公立及县级公立医院销售额超过24亿元人民币。
校对卢茜