中国食品药品网讯 近期，山东省药监局区域检查第二分局组织医疗器械组成员赴企业开展医疗器械生产监管实训。
【 药监局|山东省药监局二分局开展医疗器械生产监管业务实训】 本次实训选取了有源医疗器械、无菌医疗器械、定制式义齿等三个类目，选取了硬件条件、质量管理体系建设较好的企业进行，旨在能够较系统、深入地培训相关专业知识，全面提升专业化监管水平。
在有源类企业，参训人员重点了解EMC实验室的基本情况、检验项目，就其原理、检验步骤、风险点进行了深入的分析；在无菌类企业，参与了纯化水检测、无菌检验的全过程，全面加深了检验原理、步骤及风险点的理解；在义齿类企业，重点了解了义齿类行业的发展前景及难点，种植类义齿及基台类产品的实操特点及风险分析。
此外，二分局还对各企业开展了内部风险交流并进行实时检查，大家结合实训及检查情况进行探讨交流，就检查发现的问题及风险、应急处置应注意的问题等进行汇总，为下一步精准监管、高效监管奠定基础。（孙冰）
(责任编辑：宋佳薇)

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