复发率|生存期翻倍,复发率骤降!新药有效率达93.6%

2020最新全球癌症数据报告指出,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌,其中70%是激素受体阳性的乳腺癌;
乳腺癌早期可以通过治疗治愈,但部分患者在治疗的前10年会经历局部复发或远处复发,对于具有高危临床或病理特征的患者,复发的风险更大。
为解决这一问题,一款新型靶向药——玻玛西林将乳腺癌复发及转移的风险显著降低。
男性乳腺癌完全缓解
2020年,国际期刊《分子与临床肿瘤学》发表了一篇有关于男性乳腺癌的治疗研究,该研究报告了第一例已知的乳腺癌男性患者接受二线玻马西林、醋酸亮丙瑞林和氟维司群治疗后,癌症发生完全缓解。 该研究报告了一位39岁没有病史的男性案例,最初于2015年3月左乳房出现肿瘤。乳房X光检查和左乳房超声波显示,在左乳房存在不规则形状的9x7x7mm的可疑恶性肿瘤。 2015年3月至12月,患者接受了左乳房切除术,随后开始进行玻马西林、环磷酰胺和紫杉醇的辅助化疗,以及胸壁和区域淋巴的放射治疗。 2017年10月显示,许多双边肺结节怀疑转移性疾病,其病理学与转移性乳腺癌具有相容性。 随后,患者每天接受两次玻马西林 150mg注射,以及每1天、15天、29天,30天一次的雌激素受体拮抗剂500mg注射。 2017年12月,患者肿瘤标记物开始显示正常化,直至2019年6月肿瘤标记依然保持阴性。
玻玛西林:高效低毒
玻玛西林是唯一一种在难治性转移性乳腺癌中具有单药活性的CDK4/6抑制剂,能够有效地穿过血脑屏障,并且具有明显的低骨髓抑制毒性特征,可以连续给药。
CDK4/6抑制剂改变了激素受体阳性(HR+)乳腺癌的治疗模式,与常规内分泌治疗相结合,显著提高了患者的生存率。
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)是驱动细胞分裂的关键调节因子,抑制CDK4/6,可阻止细胞持续分裂,从而抑制肿瘤细胞的增长,导致细胞衰老和凋亡。
2017年9月,玻玛西林于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:
联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;
联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;
作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。
除乳腺癌外,玻玛西林已经被探索用于治疗各类癌症的效果,包括复发/转移性头颈鳞状细胞癌、K-RAS突变的非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤等晚期实体瘤。近年CDK4/6抑制剂,正迅速改变着全球肿瘤患者的治疗格局。
多项权威认证:玻玛西林可减少转移
2020年欧洲肿瘤临床协会(ESMO)上,全球III期monarchE试验显示,相比于单独内分泌治疗,玻玛西林联合内分泌治疗显著降低了浸润性癌症的复发风险,可达到25%。远处复发率也降低了28%。 内分泌治疗联合玻玛西林组的2年无进展生存率达到92.2%,而单独内分泌治疗组的无进展生存率为88.7%,在9到12个月之间开始出现。 无远处复发生存率遵循相同的模式,2年无远处复发生存率分别为93.6%和90.3%,联合治疗最有可能预防骨骼和肝脏转移。 此外,2020年多项发表在《自然》、《临床肿瘤学杂志》等国际期刊的研究表明,玻马西林可有效诱导癌细胞死亡、收缩肿瘤大小、并且在不同时期的乳腺癌辅助治疗或联合治疗中改善患者的生存率。
联合增效:生存期翻倍
《Nature》发布研究证实,玻玛西林与非类固醇AI结合连续使用,显著增加了患有 HR+, HER2?的晚期乳腺癌的绝经后妇女的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。 值得注意的是,接受玻玛西林的患者发生治疗反应的速度快、时间久,并且肿瘤发生大量收缩。 研究结果显示:玻玛西林+非类脂醇药物组治疗的无进展生存期(PFS)中位数为28.18个月,而安慰剂+非类脂醇药物组仅为14.76个月,加入玻马西林的治疗组的生存期延长近一倍 对肿瘤大小平均变化的分析表明,经过2个周期后,玻玛西林&非类脂醇药物组的肿瘤大小减少了27.7%,肿瘤收缩持续时间为至少24个周期(约22个月)。 而安慰剂& 非类脂醇药物组的肿瘤大小只减少了16.6%,且肿瘤收缩在大约10-12个周期的治疗后便趋于稳定。 24个周期的治疗后,添加了玻马西林组的肿瘤大小平均减少76.1%,安慰剂组减少50.0%。
延长生命,有更多选择
复发率|生存期翻倍,复发率骤降!新药有效率达93.6%】 玻玛西林无论是单药治疗,还是联合治疗,均取得了明显疗效,尤其是显著降低患者复发率。 值得庆幸的是,2017年9月,礼来制药研发的CDK4/6抑制剂玻玛西林已获批上市。礼来制药是一家全球领先的医药公司,近年来致力于发现和开发改变癌症治疗现有标准的创新疗法; 目前已经在美国上市,被FDA指定为乳腺癌的突破性疗法,但国内还未上市,如有需要合法正规的海外平台进行购买。 近年来,随着一些令人兴奋的新药的临床试验产生的积极数据,未来癌症患者的治疗将有更多选择。