创新药|免疫肿瘤创新药择捷美?在中国获批医圣|中医|冬至|中小学校|张仲

【 创新药|免疫肿瘤创新药择捷美?在中国获批】12月21日，辉瑞公司宣布择捷美?（通用名：舒格利单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准。择捷美?是一款PD-L1抗体药物，具有独特的双重作用机制，联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，为肺癌免疫治疗领域带来重大突破，满足了国内鳞状、非鳞状非小细胞肺癌患者迫切的临床需求。
据悉，择捷美?是辉瑞与中国创新药企创新战略合作首个获批药物。辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，择捷美?的获批将进一步丰富辉瑞肺癌领域在国内的产品组合，在精准靶向治疗和免疫肿瘤治疗的双重助力下，辉瑞将贯彻‘科学致胜共克癌症’的理念，继续整合全球资源优势和中国科学创新能力，携手行业各方，助力实现‘健康中国2030’目标。”
择捷美? 注册性III期临床研究 GEMSTONE-302主要研究者、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授指出：“择捷美?独特的保留抗体依赖的细胞介导的吞噬（ADCP）作用，活化巨噬细胞发挥抗肿瘤作用，双重机制带来的疗效优势显著，无论针对鳞状还是非鳞状晚期非小细胞肺癌，均可延长患者的无进展生存期（PFS），其中鳞癌组患者的疾病恶化风险下降66%。同时，择捷美?是全人源化单克隆抗体PD-L1，安全性可靠，能够为患者带来更为好的生存获益。”