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第五届中国(连云港)国际医药技术大会现场
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恒瑞医药研发人员在检测产品
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正大天晴药业生产线
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康缘药业现代中药数字化提取精制工厂生产设备
多年来,连云港市创新开拓,多措并举,医药产业得到快速发展,已经成为连云港市产业发展的一张名片。在规模方面,截至2021年10月底,规上医药企业实现工业产值499.2亿元,同比增长4.1%。在布局方面,形成了以连云港市开发区中华药港为核心,海州区、灌云县、灌南县等多区域错位发展的产业布局,空间集聚初步形成。在企业方面,培育了恒瑞医药、正大天晴、豪森药业、康缘药业等一批行业领跑者。在产品方面,建成了抗肿瘤药物、抗肝炎药物、麻醉手术用药、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备等六大生产研发基地,形成了化学药品原料药、化学药品制剂、中成药、生物药、卫生材料和医药用品、医疗器械、药用包装材料、中药饮片加工等八大产品群。
经过创新务实发展,连云港医药产业优势凸显:
一是产业创新能力较强。建立了国内领先、接轨国际的创新研发体系,研发投入占销售比重达到14%。新药获批上市数领跑全省。截至今年11月底,连云港市共有15个1类新药获批上市,占全省48.4%,占全国12.4%,居全国医药城市首位。新药研发管线支撑有力。连云港市在研的Ⅲ期临床试验共有112个,涉及49个药物,居全国医药城市首位。仿制药一致性评价稳步开展。目前,共有168个品规药品通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价,占全省29.3%,占全国6.2%,正大天晴药业、豪森药业过评数全国前列。国家级创新奖项及项目丰富。累计获得国家科技进步奖9项。中国专利金奖5项,累计承担国家级重大新药专项147项。
二是产品竞争力较强。连云港市抗肿瘤药、精神类药、肝病类药、麻醉类药、心脑血管类药等多个品种销量全国领先,2020年形成销售过10亿元药品15个,热毒宁注射液、异甘草酸镁注射液等30余个药品市场占有率全国第一。康缘药业妇女儿童用中成药市场占有率达到30%。2020年,全市新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》药品16个,其中1类新药5个,居全国城市首位。
三是国际化程度较高。重点药企在欧美日多地建有研发中心或分支机构,建立了符合欧美日发达国家标准的生产、质控体系,共有20余个原料药、17个注射剂、10余个其他制剂通过了欧美日发达国家认证,其中恒瑞医药的环磷酰胺美国市场占有率超过51%,位列第一。恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片与注射用卡瑞利珠单抗联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等产品获准在美国、澳大利亚开展国际多中心临床试验。正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊在美国、欧洲及日本实施多中心临床。康缘药业桂枝茯苓胶囊已在美国完成Ⅱb期临床试验。
四是两化融合水平较高。连云港市重点药企在物料输送、产品包装、质量检测等关键环节安装智能化质量检测设备,实现产品质量在线自动检测、报警和诊断分析。通过建立ERP系统,集成了人力薪资、OA办公、即时通信、GSP物流管理等系统,实现集团化管控平台多元化集成应用,实现业务财务一体化、质量管控一体化、经营决策科学化、数据信息推送化等。豪森药业已形成覆盖研发、采购、生产、销售及售后服务等各个环节的“信息高速”网络,建成以SAP为核心,ESB为纽带,通过MDG保证数据一致性,各子系统统一协作的信息化平台,先后获得“国家级两化融合贯标企业”“江苏省两化融合示范企业”等荣誉称号。康缘药业是我国中药领域第一个智能化工厂,其国内最大的智能化中药提取精制工厂被工信部评为全国首批智能制造示范项目。
为切实推动医药产业快速健康发展,连云港市推出多个保障措施:
加强医药产业发展统筹引导。成立连云港市医药产业发展办公室,研究安排全市医药产业发展的总体部署、重要规划、重大政策、重大工程和重要工作,统筹开展医药招商引资,协调解决重点难点问题,加强对上争取工作。在连云港市工信局设立工作机构,加强对全市医药产业发展的重大事项进行跨部门统筹协调和督查推进,做好顶层设计和政策引导,抓好重点工作落实,加快推动全市医药产业快速健康发展。
强化医药产业政策扶持。深入贯彻落实2018-2020年度连云港市新医药产业发展扶持政策,3年共评选出10家企业、112个项目,兑现奖励资金3.57亿元。今年,在科学评估2018-2020年政策实施效果基础上,结合全市医药产业现状和行业发展趋势,对标上海、苏州、广州等发达地区,结合新形势、新法律法规及连云港市实际,制定出台新一轮医药产业发展支持政策,重点增加了支持企业拓展国际业务、支持重大项目建设、支持产品委托生产、支持提供专业化合同研发服务等4个方面内容,拓展了医药企业较上年对连云港市新增贡献额度的30%奖励企业这一政策,将有力支撑连云港市项目招引和产业生态优化。
强化平台载体建设。打造全产业链公共服务平台,推进省原创化学药创新中心、市新医药产业公共服务平台、废料回收利用中心等公共服务平台建设,为全市医药产品提供公共技术服务。启动“中华药港”核心区建设,布局办公展示、公共服务、科创研发、教育培训、智能制造五大功能板块。打造对外交流平台,该市常态化举办中国(连云港)国际医药技术大会,加快汇聚海内外医药创新高端要素,搭建医药创新人才聚集、技术成果转化和国际交流合作平台。
强化人才体系支撑。一是加大人才引进力度,加快引进生物医药产业高端人才。吸引生物医药产业高端人才来连云港创新创业,聚智聚力打造国内一流、世界知名中华药港。制定《连云港市生物医药产业高端人才引进实施办法》,大力引进产业发展急需的顶尖人才、领军人才、紧缺人才。创新人才引进方式,实施飞地引才,并对高端人才创新创业项目给予创业启动、产业化成长奖励、创业股权投资等多项资金资助。二是完善人才培养机制,整合本地院校、部门政策资源,激发企业、院校和人才三方的积极性,实现院校学历教育和企业人才引进与培养的无缝对接。用好省“333高层次人才培养工程”、市“521高层次人才培养工程”,加大对医药专业高层次人才的选拔培养力度,通过项目资助,外派学习等方式,进一步提高相关人才的能力水平和综合素质。三是优化留才软环境,强化“市人才新政20条”以及相关配套政策落实,实施“居无忧”“业无忧”“学无忧”“医无忧”四个“无忧政策包”,解决医药人才住房、家属就业、子女教育、医疗保健等方面的后顾之忧。
【 医药|连云港多措并举推进医药产业快速发展】 强化项目招引建设。全力打造中华药港,以打造中华药港这一大目标为引领,坚持全市一盘棋,各板块在招引建设项目过程中注重衔接、配套,形成发展合力。狠抓重大项目建设推进,优先培育省级重大产业项目,协调解决项目建设过程中存在的困难问题,推动项目竣工投产,发挥项目的产业带动和示范引领作用。狠抓招商引资,加强强链、补链、扩链项目招引,特别强化生物医药、医疗器械和药包材项目招引。加强以商引商,开展精准招商,重点强化与现有医药企业合作伙伴、供应商等上下游企业的对接。强化上海、北京、成都、深圳等重点地区招商,不断做大做强医药产业。 张东梅
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