ii|＂重庆造＂首个胰岛素产业化项目在重庆国际生物城落成投用为广大糖尿病患者带来福音中风|神经内科|黄昊|脑中风|颈

12月10日从巴南区获悉，重庆首个胰岛素产业化项目重庆宸安生物制药有限公司产业化I期项目在重庆国际生物城落成投用，标志胰岛素产品即将实现“重庆造”，为广大糖尿病患者带来福音。巴南区委书记何友生、巴南区政府区长贾晖、巴南区政府常务副区长周密，重庆市经济信息委、重庆市药监局相关领导参加落成活动。

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据悉，宸安生物是一家专注于糖尿病治疗性药物研发和生产的高技术企业，掌握国际上最先进的基因工程重组胰岛素蛋白表达及修饰技术，创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统，建立了重组蛋白化学修饰技术平台。目前，宸安生物在研产品聚乙二醇化重组人胰岛素注射液（PEG-Det）为治疗类生物制品I类新药，是世界首创长效胰岛素，用于治疗人I型和II型糖尿病，目前已进入一期临床试验；利拉鲁肽注射液主要用于II型糖尿病的治疗，正在开展一期临床试验；德谷胰岛素注射液为第3代长效胰岛素，主要用于I型糖尿病患者和胰岛素依赖的II型糖尿病患者，已取得临床批件。
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“宸安生物产业化项目总投资约30亿元，分三期建设。其中I期投资8.5亿元，配备两个10吨发酵规模的原料药生产车间，以及符合国际一流水平的制剂灌装车间、质量中心等，将实现年产胰岛素类似物成品3000万支。三期全面建成后将形成年产量8000万只，产值约100亿元”。宸安生物总经理张高峡介绍。

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目前，宸安生物建有西南地区最大规模的中试研发中心，该中心符合国家GMP标准，包括2000平方米的洁净中试生产车间、1000平方米的质检中心，引进了国际一流的研发设备，可满足新药研发、中试、临床前及临床研究需求。打造了一支以海归人才、博士、硕士研究生为主的专业化、高学历、高水平创新团队和多个技术平台，重点布局了胰岛素类似物、GLP-1类似物等多个板块的研发管线，经过几年的发展，宸安生物已经进入了国内胰岛素研发生产企业的一线行列。目前该司在研产品近10项，4个项目获得临床批件。

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近期，宸安生物CA502项目获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，这是该司继利拉鲁肽、德谷胰岛素、门冬胰岛素后，第四个获批临床的产品。标志着该司向实现全方位开发超速效、速效、中效、长效、超长效、预混等不同类别胰岛素及GLP-1类似物产品的战略目标迈出了一大步。
“未来宸安生物将根据降糖的作用机制和靶点，在现有产品基础上，加快开发糖尿病治疗用生物创新药，形成完整的糖尿病生物制品产业链，建成国内知名的糖尿病生物制品研发生产集团”。张高峡表示。
据了解，重庆国际生物城深入贯彻落实市委市政府“金篮子要装金鸡蛋”“要持续做好产业提档升级文章”的总体要求，围绕生物医药重点领域、重点产品全面布局，引进了一批填补全市空白，处于国内领先水平的重点项目。其中，博唯生物是全市唯一、国内领先的重组疫苗生产企业；智翔金泰是全市唯一、国内领先的抗体药物生产企业；宸安生物是全市唯一、国内一流的胰岛素研发生产企业；美国雅培克是以口服紫杉醇为代表的全球抗癌药巨头。

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今年以来，生物城全面强化企业服务，加快在建项目投产达效。1-11月，美莱德药物安全评价研究中心、上海交大数字医学联合技术中心等13个项目先后建成投用；规上工业总产值同比增长18.84%；工业投资同比增长40.68%；限上销售额同比增长61.39%，高质量发展势头良好。
“我们将以宸安产业化项目落成为契机，积极协助企业做好成果转化、产品临床等重点工作，推动在研产品尽早投产上市，形成产能，加速培育生物医药支柱产业”。巴南区相关负责人表示。
上游新闻谭柯实习生徐樱菡

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