苏报讯(驻昆山采访人员 朱新国 占长孙)近日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。昆山高新集团出资企业泽璟制药自主研发的Ⅰ类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生?)通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。明年1月1日起,将正式惠及晚期肝细胞癌患者。
【 泽璟制药|昆山抗癌药首入国家医保目录】 甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,也是我国自主研发的治疗晚期肝癌的一线新药,先后获得4项“十二五”和“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持。该药历经10余年研发和实验,首个目标适应证为一线治疗晚期肝细胞癌,其对标产品为德国拜耳的索拉非尼,后者也是目前肝细胞癌一线治疗的标准疗法之一。
值得一提的是,多纳非尼在全球首个单药头对头比较的大型临床Ⅲ期注册临床试验中,总生存期和安全性方面均显著优于对照组索拉非尼,也是目前为止唯一单药与索拉非尼头对头对照Ⅲ期临床试验取得优效的新药。此外,该药价格优势明显,可被更多患者买得到、用得起。
昆山高新集团自2009年开始,先后通过多轮股权投资、搭建公共服务平台、服务科技人才等措施,不断助力泽璟制药发展壮大。2020年,作为一家无收入、无利润上市企业,泽璟制药在全国首次采用第五套标准登陆科创板,即按市研率定价方式,以研发投入的56倍定价,体现市场对其技术实力的认可。自2021年6月9日获得国家药品监督管理局批准上市,到纳入国家医保目录,仅用了5个多月时间。
“多纳非尼被纳入2021年国家医保药品目录,体现了国家医疗保障局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,有助于进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性,进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模。”泽璟制药相关负责人表示,未来,将和各方紧密配合推进医保政策落地,加速推进多纳非尼入院工作,力争让更多患者获益。
责编:吴昊
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