tki|肿瘤笔记：非小细胞肺癌术后辅助治疗的关键点世界中医药联合会|朱家勇|陈滢

据我国国家癌症中心2019年发布的统计数据显示，肺癌发病率和死亡率均居于恶性肿瘤首位，其年发病和死亡人数分别为78.7 万和63.1万，是第二位恶性肿瘤的近两倍。在肺癌中非小细胞肺癌（NSCLC）占85%左右，是导致肺癌发病和死亡的主要病理类型，而其中约 30%的NSCLC患者初诊时为可切除的早中期NSCLC。
对于早中期 NSCLC 患者，外科手术根治性切除是实现肿瘤治愈的重要局部治疗手段，其手术方式包括解剖性肺叶切除术、复合肺叶切除、全肺切除，伴或不伴有支气管或肺血管成形术，同时需进行系统性纵隔淋巴结清扫或采样（其中N1和N2淋巴结各3组，每组至少1枚，包括隆突下淋巴结）。根治性切除术后支气管、动脉、静脉、支气管周围组织和肿瘤附近的组织切缘均阴性，同时系统性淋巴结清扫及采样后结外组织无侵犯，且切除的最高淋巴结镜下阴性，则符合肿瘤完全切除的标准。
术后患者仍都存在肿瘤复发转移的危险，为进一步延长长期生存，常需要进行术后辅助治疗。因此，在术后辅助治疗中，要把握住几个重要的关键点。
1.体力状态较差（ECOG）评分＞2 或卡式评分（KPS）＜60、严重肝肾功能异常（实验室指标超过正常值的2倍）、存在严重合并症或并发症、活动性感染、持续性发热、严重出血倾向、造血功能异常（血红蛋白＜80 g/L，中性粒细胞＜1.5×109/L、血小板＜100×109/L）的 NSCLC 患者，不宜采用辅助化疗。
2.术后辅助化疗，一般在术后 4-6 周开始，建议最晚不超过手术后3个月。术后辅助化疗常规推荐4周期，更多化疗周期不会增加患者获益，反而可能增加不良反应。
【 tki|肿瘤笔记：非小细胞肺癌术后辅助治疗的关键点】 3. EGFR‐TKI 辅助治疗的时间，最晚不超过术后10周。
4.对于接受过辅助化疗的EGFR 突变阳性患者，可继续接受第三代EGFR‐TKI 奥希替尼辅助治疗，开始奥希替尼辅助治疗的时间通常不晚于术后26周。
5.术后 EGFR‐TKI 辅助治疗的时间应不少于2年。
6.EGFR突变阳性的ⅠA期NSCLC患者肿瘤完全切除术后定期随访，不推荐进行辅助化疗。
7.EGFR突变阳性的ⅠB期 NSCLC患者肿瘤完全切除术后，可考虑应用奥希替尼辅助治疗。
8.EGFR 突变阴性的ⅠB 期 NSCLC 患者，肿瘤完全切除术后常规不推荐辅助化疗，对于其中存在高危因素的患者，推荐进行多学科综合评估，结合评估意见以及患者意愿，可考虑术后辅助化疗。（高危因素：低分化肿瘤（包括微乳头型腺癌、神经内分泌肿瘤等，但不包括分化良好的神经内分泌肿瘤）、脏层胸膜侵犯、脉管侵犯、气腔内播散等）
9.EGFR 突变阳性的ⅢA、ⅢB期 NSCLC 患者，肿瘤完全切除术后推荐 EGFR‐TKI辅助治疗，且优先推荐奥希替尼辅助治疗。
10.2020 年ESMO会议上报道的Ⅲ期随机临床研究 Lung ART 显示对于 N2 NSCLC 患者肿瘤完全切除术后，辅助放疗并不能显著改善患者的术后复发率和生存率，却会显著增加心脏毒性。因此，目前对于NSCLC（N0-N2）患者肿瘤完全切除术后，均不推荐行辅助放疗。