_原题为:【全面推进药监法治体系和能力建设】小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书被注销
(采访人员落楠)11月16日,国家药监局发布关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告,决定自公告发布之日起停止小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片8个品种在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。
【 石药集团|【全面推进药监法治体系和能力建设】小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书被注销】公告要求,已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。公开信息显示,相关品种涉及企业众多,包括亚宝药业集团股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。
这是国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)第八十三条等有关规定组织对上述品种开展上市后评价后作出的决定。药品管理法第八十三条规定,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。(落楠)
责任编辑: 小云
- 主动脉夹层|晨读丨1月27日,关注健康每一天
- 社交边界感有多重要
- 评分|《神秘海域:盗贼合集》M站媒体评分解禁 均分88分
- 两个人一直腻在一起是怎样的体验?
- 宇宙的裂缝
- 心电图|【科普】心电图上的窦性心律不齐是心脏病吗?
- 血脂异常|《脑心同治 医者语录》 ——陈伯钧:预防心脑血管病要从青年开始
- 知识|冬季养生保健知识
- 水满则溢,月满则亏,为人处事把握“这个字”,方能悠然自得
- 夜读 | 过年你回家吗?