国内病例不够,日本新冠口服药将在海外临床试验|侃天下| 新冠

齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员 赵世峰
总部位于大阪的日本药企盐野义制药公司开发出治疗新冠的药物,因国内确诊病例急剧减少,不得不跑到国外开展临床试验。
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盐野义制药公司位于大阪的总部
据共同社报道,日本盐野义制药公司社长手代木功11月1日在东京举行采访人员会,透露新冠治疗药已进入最终临床试验阶段,因为国内感染者大幅减少,无法充分确保足够数量的患者参与临床试验,为在年内争取到临床使用许可,该公司计划在新加坡和韩国等海外也开展临床试验。
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日本盐野义制药公司社长手代木功
据日本放送协会(NHK)报道,盐野义制药原计划今年9月起开展最终阶段临床试验,以日本国内约2100人为对象,确认该药物的安全性和有效性。然而,9月下旬以来,日本新冠确诊病例数大幅降低。比如,东京都11月1日新增确诊9例,这是去年5月31日新增5例以来,时隔1年零5个月日增确诊病例数再度降至个位数。
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手代木功(左)亲自为岸田讲解
10月10日,日本首相岸田文雄曾前往横滨一家新冠患者治疗机构视察,这家机构就是盐野义制药公司指定的临床试验单位之一。手代木功亲自为岸田讲解这款口服药的情况,岸田还观看了新冠患者服药后的健康观察演示,他希望这款药物能够尽快面市。
盐野义制药公司的新冠治疗药物是面向轻症患者的口服药,可抑制病毒增殖、防止重症化,患者在家就可自行服用,能降低50%的住院率。手代木功表示,将按原计划最快年内开始相关准备工作,提交药物审批申请,年内将在日本国内建立100万人份的生产规模。
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岸田(左)观看新冠患者服药后的健康观察演示
国内病例不够,日本新冠口服药将在海外临床试验|侃天下| 新冠】盐野义制药公司还开发了新冠疫苗,手代木功透露,最快将在本月内实施最终阶段临床试验。此外,还计划开展确认追加接种第三剂疫苗的有效性临床试验。