近来 , 备受关注的新冠药物领域消息频发 , 10月11日阿斯利康公布了其新冠中和抗体AZD7442的III期临床数据 , 同日 , 默沙东也向FDA提交了Molnupiravir的紧急使用授权(EUA)申请 。
而值得注意的是 , 此前III期数据十分亮眼的腾盛博药新冠中和抗体药物 , 也在10月9日向FDA提交了EUA申请 。 随着赛道竞争愈发激烈 , 针对新冠药物的临床数据分析也显得愈发关键 。
竞争进入冲刺阶段 , 数据成投资决策关键之一
对于医药投资而言 , 在产品上市前 , 获批与否永远是需要考虑的最关键的因素 , 也是最大的风险点 。
在新冠药物领域 , 随着研发的不断推进 , 赛道中的头部玩家均进入到了冲刺阶段 , 小分子药物、中和抗体药物等领域的关键药物均进入了EUA申请阶段 。 在此关键时期 , 市场波动也随之变大 , 投资者也在各个产品之间不断做出抉择 。
从市场表现来看 , 默沙东在公布了小分子口服新冠药物的最新数据后 , 急速拉升了约10% , 最高价达84.56美元 , 随后开始回调 。 而受此消息影响下跌的其他新冠药物概念股 , 则出现不同程度反弹 。
造成此现象的原因 , 一方面是市场对于消息的过度反应而引起了此前的市场波动 , 另一方面则是 , 随着市场对于各个新冠药物在安全性、有效性和市场竞争格局的认知不断加深 , 投资决策更加理智 , 市场又归于理性 。
可见如果想领先市场大部分投资者 , 先一步形成认知差 , 就需要对各药物的临床数据进行深入分析 。 在申请进度接近的情况下 , 更积极的数据意味着其获批的可能性更高 , 也意味着在同样获批后 , 其患者的接受度或将更高 。
阿斯利康公布最新数据 , 关注治疗窗口和疗效
从目前公布数据的各药物来看 , 阿斯利康AZD7442作为首个在临床试验中被证明能够长效预防新冠肺炎的优化抗体组合药物(非疫苗) , 其在10月11日公布了最新数据 , 与出现症状7天及以内并注射安慰剂的患者相比 , 肌肉注射600mg AZD7442可减少50%发生严重COVID-19或死亡(任何原因)的风险 。
图表一:AZD7442临床数据公布
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资料来源:公司官网 , 格隆汇整理
而在对症状出现后5天内接受治疗的受试者进行预先设定的分析中 , 与安慰剂组相比 , AZD7442降低了67%发生严重COVID-19或死亡(任何原因)的风险 。
可见随着治疗窗口的缩小 , 也就是其针对的接受治疗的患者人群范围 , 从出现症状7天内减小到出现症状5天后 , AZD7442对重症/死亡的降低率有所提升 。
图表二:主流新冠药物临床数据概览
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数据来源:公开数据 , 格隆汇整理
对比其他药物的数据 , 可直观看到 , 在针对变异毒株的中和活性方面 , 再生元的Casirvimab和礼来的Bamlanivimab对Beta和Gamma无效 , 但礼来/君实的Etersevimab对印度突变株(delta)有效 。 而腾盛博药的中和抗体则对目前已知的主要变异毒株均表现出了中和活性 , 此外 , GSK/Vir的Sotrovimab和阿斯利康的AZD7442也表现出了广谱的中和活性 。
在治疗窗口方面 , 腾盛博药的BRII-196/BRII-198可针对出现症状10天及以内的患者 , 这是上述几个疗法中治疗窗口最长的产品 。 而值得注意的是 , 其与安慰剂相比住院和死亡风险降低了78% , 也同样处于前列 。
再生元的中和抗体Casirivimab/Imdevimab则是针对出现症状7天内的患者 , 其与安慰剂相比的住院和死亡风险降低达到了70% 。 而礼来/君实的Bamlanivimab/Etesevimab中和抗体联合疗法 , 虽然其住院和死亡风险降低达87% , 但是其仅针对出现症状3天内的患者 , 因此数据和其他药物对比起来优势并不明显 。
同样是治疗窗口为针对出现症状5天内的患者 , 阿斯利康此次公布的住院和死亡风险降低的数据 , 虽然高于默沙东Molnupiravir的50% , 但依旧低于GSK/Vir中和抗体药物Sotrovimab的79% 。
总的来说 , 阿斯利康此次公布的数据并未实现超越 。 目前 , 腾盛博药的BRII-196/BRII-198联合疗法凭借在治疗窗口、住院和死亡风险降低率、针对变异病毒活性等方面的优秀数据 , 依旧是傲视一众新冠治疗药物 。
而除了疗效数据以外 , 对于中和抗体来说 , 其针对新冠病毒的预防效果同样值得我们关注 。
从中和抗体所提供的预防效果来看 , 阿斯利康的AZD7442是首个在临床试验中被证明能长效预防新冠的抗体组合药物 , 相较于对照组 , 其能够使有症状新冠肺炎的发病率降低77% 。
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