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【 亚盛医药|服贸会上的新药】淋巴瘤新药：首个获FDA批准的本土抗癌新药

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百济神州研发人员
百济神州将携我国自主研发且已上市的多款创新药来到服贸会，包括我国首个获美国食药监局FDA批准的本土抗癌新药百悦泽（泽布替尼胶囊）。
淋巴瘤是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》2018调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。已知淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤侵袭性较强，中位生存期仅三至四年。
中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任邱录贵教授，是百悦泽关键性临床试验主要研究者。他向健康时报采访人员表示：“罹患成人华氏巨球蛋白血症多为老年患者。此前公布的研究结果表明，百悦泽能够降低患者发生心血管相关不良反应的风险，并产生深度和持久的疾病缓解。”
截至2021年5月，百悦泽已在包括中国、美国、欧盟、澳大利亚在内的20多个国家和地区提交超过30项新药及新适应症上市申请，并已被纳入2020年版国家医保药品目录。
健康时报采访人员了解到，百悦泽进入医保后的价格从每盒（64粒/盒）11300元降至6336元，降幅超过40%，患者每月用药费用在报销前降至11880元。如结合各地的报销比例，患者每月自付费用还将在此基础上，进一步降低约60%至90%。
白血病治疗新药：实现国产三代格列卫“零的突破”

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亚盛医药服贸会展台
健康时报采访人员获悉，亚盛医药这次带来重磅新药亮相——中国首个三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病治疗药物奥雷巴替尼参展服贸会。
奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，被誉为第三代格列卫。
“随着一代、二代、三代TKI靶向药的出现，慢粒从一个恶性、致死性疾病逐渐转变为像高血压、糖尿病一样可控制的慢性病。若能够进行规范监测和全程管理，可实现停药，也叫功能性治愈。”深圳市第二人民医院血液科主任及大内科主任杜新教授在接受健康时报采访人员采访时表示。
据亚盛医药相关负责人透露，目前，奥雷巴替尼已在中国递交新药上市申请，并获纳入优先审评和突破性治疗品种。
该品种的临床试验进展自2018年开始，连续三年入选美国血液学会年会口头报告。临床试验数据显示，在伴有T315I突变患者中具有良好的疗效和安全性。
前列腺癌新药：延长生存期超40个月

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拜耳服贸会展台
拜耳在本届服贸会上展出前列腺癌的新型疗法：口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈。
诺倍戈已于2月3日获得了国家药品监督管理局批准上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。
中华医学会泌尿外科学分会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授介绍，目前前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺疗法ADT治疗后，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌。一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌阶段后，疾病将迅速进展。早期诊断和及时干预对于有效地预防前列腺癌发生转移，延长患者的总体生存期具有重要意义。
诺倍戈的III期临床研究及其最终分析显示，诺倍戈联合治疗较安慰剂相比，患者的总生存期与无转移生存期均有显著改善，且安全性可靠。诺倍戈联合ADT能显著延长无转移生存期长达40.4个月，与单独使用去势治疗（ADT）的数据仅为18.4个月相比，延长患者生存期的时间翻倍不止。本文图片均由受访者提供