病毒|测一次就行，上海上市“新冠+甲乙流”病毒核酸检测试剂盒新冠病毒|核酸|流感病毒

中国青年报客户端讯（中青报·中青网采访人员王烨捷）核酸检测是诊断新冠肺炎的一个“金标准”，是防控疫情的重要手段。新冠疫情防控之下，如何快速鉴别？日前，由中国生物医药科创企业自主研发、生产的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒获国家药品监督管理局批准上市，填补了相关领域空白，为流感和新冠疑似症状患者的病原鉴定增添了方便有效的新工具。据悉，这一创新产品是国内首款获准上市的基于荧光定量PCR平台的新冠流感联检产品。

文章插图

该项产品由上海思路迪生物医学科技有限公司研发。据悉，这款联合试剂盒，克服了流感病毒与新冠病毒彼此的影响和干扰，高灵敏度、高精度，可有效避免检验时发生误判和漏检。中国食品药品检定研究院发布的注册检验报告显示，联合检测试剂盒分别针对新冠病毒和不同亚型流感病毒的检出浓度，均优于国家注册检验规定要求。
“即将到来的秋冬季是流感高发季节，流感发生率未来可能逐步回升，与新冠肺炎相似症状会给医患带来困扰，增加焦虑。”思路迪生物创始人兼董事长熊磊告诉采访人员，联合试剂盒可以在秋冬季提高新冠病毒和常见流感病毒的检出效率。

文章插图

以往，既要排除新冠、又要排除流感，通常至少需要患者接受两次检测。而使用联合试剂盒，可以有效解决上述问题。此前，美国就曾应急审批通过了同类“简化版”的流感联合新冠核酸检测试剂盒。据悉，此次中国企业自主研发并获批上市的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒，各项技术指标的、灵敏度均高于此前国外产品。
思路迪诊断首席技术官陈才夫介绍，这款联合试剂盒在去年已经列入世界卫生组织的应急使用清单。早在2020年除夕夜，熊磊就在公司内部发起研发号召，一支40余人的产品开发团队春节期间就投入研发。此后，上海市药监局给予了优先审评推荐，大大缩短了审评获批的时间。产品还先后得到了上海市科委”科技创新行动计划”技术创新资金和市科创办张江国家自主创新示范区专项发展资金的支持。
【 病毒|测一次就行，上海上市“新冠+甲乙流”病毒核酸检测试剂盒】来源：中国青年报客户端