新药|诺和诺德加快新药中国上市

诺和诺德加快新药中国上市
经济日报采访人员 袁 勇
总部位于丹麦的生物制药公司诺和诺德日前宣布,其糖尿病治疗药物诺和泰(司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。
诺和泰是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,此前已经在美国、欧洲、加拿大、日本等58个国家和地区获批上市。该药品半衰期长达7天,可实现一周给药一次,为中国2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示,糖尿病领域有很多尚未满足的医疗需求,对于诺和诺德来说,这是机会,也是责任。诺和诺德进入中国市场27年,一直秉承以患者为中心的理念,已经把14款治疗糖尿病的创新药物及7款糖尿病专用的注射装置引入中国市场,支持和推动中国的糖尿病治疗。未来,诺和诺德将继续从加速创新和扩大合作两方面支持中国的糖尿病防治,助力“健康中国”的实现。
“诺和诺德是中国医改的亲历者和受益者。在中国促进创新的政策推动下,我们有机会把创新药品加速引进中国市场。诺和诺德的全球研发战略已经把中国列入最高级别。”周霞萍说。
谈及诺和诺德在中国的研发策略,诺和诺德中国医药部和质量部企业副总裁张克洲说,诺和诺德在中国的研发工作主要围绕3个重点开展。第一,加速推动新药获批和上市;第二,推动中国与全球同步新药获批;第三,积极发展特别适合中国或亚裔人群的新药。
“在此过程中,中国药监部门给予了大力支持。比如,以前我们申请一个临床试验的批准可能需要两年甚至更长时间,目前已经缩短到3个月。此外,中国临床研究专家的能力、研究基地的能力都在大幅提高。”张克洲说。
张克洲还表示,不同地域、人种的患者病理、生理情况存在少许不同。为此,诺和诺德展开大量研究,并与中国高等院校、研究机构及本土创新企业加强合作,希望借此找到更加符合中国患者需求的创新药。
周霞萍表示,在扩大合作方面,诺和诺德将继续支持中国的糖尿病防治行动,携手业内专家和医疗专业人士、专业协会,推动糖尿病早诊、早治和有效控制。
据悉,诺和诺德一直致力于推动糖尿病公众认知的提升,其“城市改变糖尿病”项目已经深入到中国6个城市。诺和诺德还不断尝试搭建高水平的学术交流平台,“诺和诺德糖尿病论坛”至今已经举办20年。此外,诺和诺德还积极支持中国的分级诊疗,支持对基层医生的培养和培训。
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