西医|五项“强推荐”，麝香保心丸“领衔”冠心病中医药治疗冠心病

冠心病是临床最常见的心血管疾病之一，根据《中国心血管病报告2018》，我国目前心血管疾病患者约为2.9亿，其中冠心病患者约1100万，心血管疾病诊疗已经成为重大公共卫生问题。对于冠心病的治疗，中医药发挥了重要作用，但需要关注的是，目前用于冠心病治疗的中成药达数百种，如何“合理选择、规范使用”这些中成药仍然缺乏指南的规范指导。
鉴于此，国家中医药管理局立项《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目，由中国中药协会承担，中国工程院、天津中医药大学张伯礼院士，中国科学院、中国中医科学院西苑医院陈可冀院士等专家学者组成指南标准化项目组。《中成药治疗冠心病临床应用指南》由天津中医药大学第一附属医院、中国医学科学院阜外医院及中国中医科学院西苑医院牵头，并组织业内中医临床专家、西医临床专家、指南研究方法学专家及药学专家组成指南撰写课题组、审阅工作组及咨询专家组（核心专家名单见文末），依据世界卫生组织（WHO）指南，制定了中国《中成药治疗冠心病临床应用指南（2020版）》（以下简称“《指南》”）。其中，芳香温通类药物麝香保心丸在冠心病稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、围介入手术期、心绞痛急性发作等五大临床问题治疗中获得了《指南》的“强推荐”。
以循证证据为基石，《指南》指导麝香保心丸在冠心病治疗中的规范应用《指南》在“辨证论治”和“循证研究”相结合的基础上，遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则，参考中英文最佳证据，梳理并规范了中成药在冠心病治疗中的应用，对于指导西医专科医师、全科医师、中医医师以及临床药师等应用中成药治疗冠心病患者具有重要参考价值。
麝香保心丸具有芳香温通、行气止痛、益气强心的临床功效，对于出现气滞血瘀证（胸胁胀满、口唇紫暗、舌紫暗或暗红）的冠心病患者疾病治疗及症状缓解具有确切疗效。目前《指南》对于麝香保心丸的具体推荐意见及证据总结如下：

l稳定性心绞痛（气滞血瘀证）：推荐在西医常规治疗基础上加用麝香保心丸（1B）。

《指南》纳入了21篇麝香保心丸随机对照试验（RCT），相关Meta分析结果显示，联合西医常规治疗使用麝香保心丸优于西医常规治疗，麝香保心丸可降低心血管事件发生率，减少心绞痛发作次数，改善中医证候。

不稳定性心绞痛（气滞血瘀证）：推荐在西医常规治疗基础上加用麝香保心丸（1B）。

《指南》纳入了43篇麝香保心丸RCT，相关Meta分析结果显示，联合西医常规治疗使用麝香保心丸优于西医常规治疗，麝香保心丸可降低心血管事件发生率，减少心绞痛发作次数，改善心电图疗效，缩短心绞痛的持续时间。

急性心肌梗死（气滞血瘀证）：推荐在西医常规治疗基础上加用麝香保心丸（1B）。

《指南》纳入了23篇麝香保心丸RCT，相关Meta分析结果显示，联合西医常规治疗使用麝香保心丸优于西医常规治疗，麝香保心丸可降低心血管事件发生率，缩短肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）峰值回落时间及降低炎性因子高敏C 反应蛋白（hs-CRP）。

围介入手术期（气滞血瘀证）：推荐在西医常规治疗基础上加用麝香保心丸（1C）。

《指南》纳入了8篇麝香保心丸RCT，相关Meta分析结果显示，联合西医常规治疗使用麝香保心丸优于西医常规治疗，麝香保心丸可降低心血管事件的发生率，提高左室射血分数（LVEF），降低心肌肌钙蛋白T（cTNT）或心肌肌钙蛋白I（cTNI），降低炎性因子C反应蛋白（CRP）或hs-CRP。

心绞痛急性发作：推荐使用麝香保心丸（1C）。

《指南》纳入了7篇麝香保心丸RCT，相关Meta分析结果显示，单独使用麝香保心丸与硝酸酯类药物的疗效相当，麝香保心丸可迅速缓解胸痛症状，起效时间短，改善心电图疗效。
在既往充分研究证据的基础上，《指南》对麝香保心丸在冠心病五种临床问题的治疗中给予了“强推荐”，这意味着应对几乎所有符合证候的患者，临床医生都应推荐使用麝香保心丸。
前所未有，麝香保心丸MUST研究“十年磨一剑”中医药在冠心病诊疗中积累了大量临床经验，近年来，越来越多循证证据的出现也进一步证实了中医药的临床疗效及安全性，而本《指南》也正是基于这些循证证据制定。但是，正如《指南》局限性所述，目前参考的研究虽均为RCT研究，但这些RCT研究在设计、开展、统计等方面存在诸多不足，研究质量普遍较低。