来源:经济参考报
【创新|创新药为治愈肝病带来更多可能】创新药的出现让人类成功治愈了丙肝 , 但乙肝、肝癌、代谢性肝病等尚未找到治愈的手段 。 在上海举办的首届中国肝病创新论坛上 , 专家呼吁 , 推进各方合作积极创新 , 缩短研发周期 , 尽早惠及更多患者 。
经过多年努力 , 我国控制病毒性肝炎取得了显著成果 , 但因存量患者基数大 , 消除病毒性肝炎仍面临很多挑战 。 国家卫健委发布的2020年全国法定传染病疫情概况显示 , 病毒性肝炎依然是我国报告发病数最多的乙类传染病 , 其中乙型肝炎发病数超90万例 , 约占病毒性肝炎发病数的八成 。
“目前乙肝诊断率和治疗率较低 , 新药研发任重道远 。 ”中国工程院院士庄辉表示 , 与丙肝不同 , 目前尚无可彻底治愈乙肝的新药 。 在研的抗乙肝新药多处于I期、II期或临床前研究 , 且无一种新药单治可显著提高临床治愈率 , 需要联合治疗 。
首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东说 , 从治疗到预防 , 从控制到治愈 , 人类对肝病的治疗目标越来越高 , 新药研发也需要加速 , 亟须整合多种资源和各界力量协力完成 。 其中 , 加强医院和人才专业化建设、机构协作机制、研究者与研发企业沟通等尤其重要 。
“当前是联合创新最好的时机 , 一方面 , 原始创新药物步入快车道;另一方面 , 政策法规不断优化 , 为创新营造更良好的环境 。 ”贾继东说 。
为加快打破固有研发模式、加速新药研发 , 论坛发布的《关于促进肝病领域合作创新的倡议书》提出 , 加强关于肝脏疾病的基础研究 , 加大创新药物和诊疗器械研发投入;促进资源共享 , 减少资源浪费和低水平重复;创新临床试验组织管理模式 , 加速临床试验进程;提高药物可及性 , 加快成果推广和应用等 。
艾莎医学创始人田永谦表示 , 将互联网技术和人工智能引入临床试验的项目管理过程 , 可助力全过程留痕、有据可查 , 同时提高管理效率、降低成本、缩短周期 , 加速推进创新药早日获批上市 。
中国创新环境的升级也吸引了外资企业在此不断深耕 。 吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千说:“我们见证了中国创新药物审评审批制度的加速发展 , 也是这项改革措施的受益者 。 自2017年在国内运营以来 , 吉利德共有8款创新药在中国上市 。 未来我们将继续加大创新 , 并加速布局与本土企业的合作 。 ”采访人员 龚雯 温竞华
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