新京报讯(采访人员 王卡拉)创新药本身的研发难度就很大,而中药创新药因其产品本身的特殊性,更是“难产”。2016年-2020年,获批的中药创新药仅有8个。刚刚过去的上半年,已有3个中药创新药获批上市,均用于新冠肺炎治疗。
今年3月2日,国家药监局同时批准中国中医科学院的清肺排毒颗粒、一方制药的化湿败毒颗粒和步长制药的宣肺败毒颗粒上市,适应症均为湿毒所致的疫病。这也是为抗击新冠肺炎疫情而快速审批上市的产品,是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。
【 化湿败毒颗粒|上半年获批中药均为治疗新冠肺炎药物】三款药由“三药三方”中的“三方”(即清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)成果转化而来,均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。随着三款中药新药的获批上市,新冠肺炎治疗有了更多的选择。
校对 柳宝庆
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