新京报讯(采访人员 王卡拉)今年上半年,42个创新药在国内获批上市,仅比去年全年(48个)少6个,其中12个为抗肿瘤药物,占比约为29%。这12个抗肿瘤新药涉及细胞疗法、化药、生物药、小分子药物,涉及B细胞淋巴瘤、肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等十个癌种。
肺癌是我国发病率和死亡率均排第一名的恶性肿瘤,在所有肺癌中,非小细胞肺癌占比80%-85%。今年上半年获批的抗肿瘤新药中,适应症为非小细胞肺癌的新药最多,共有3款,分别为和黄医药的赛沃替尼、基石药业的普拉提尼和艾力斯的伏美替尼。
其他获批的抗癌药物还包括百济神州的帕米帕利、再鼎医药的瑞派替尼、拜耳的达罗他胺、华昊中天的优替德隆、安斯泰来的吉瑞替尼、荣昌生物的纬迪西妥单抗、罗氏的奥妥珠单抗、泽璟生物的多纳非尼。
作为上半年唯一获批的细胞疗法,复星凯特从美国KitePharma引进的阿基伦赛注射液(商品:Yescarta)备受关注。这是我国批准上市的首款CAR-T细胞治疗药物,适应症为成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
丁香园Insigh数据库显示,全球只有三款CAR-T细胞治疗产品获批上市,除Yescarta外,还有KitePharma的Tecartus和诺华的Kymriah,靶点均为CD19。
【 新药|42个创新药上半年获批上市 抗肿瘤药物占29%】校对 李世辉
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